En las Imágenes Dos Ejemplos De Tratamientos Oncológicos Que Consiguieron Aprobaciónes Aceleradas de la FDA ... Y Que Luego en la Fase III No Cumplieron con los Resultados Primarios de la Supervivencia Global ... y Lógicamente la FDA Retiro Ambos Tratamientos del Mercado .
Los Medicamentos Cuando Reciben una Aprobación Acelerada ... Es una Aprobación Condicional y se Deben Realizar las Pruebas Completas de Confirmación de Fase III Si o Si .
Respuesta : Se Supone Que Todos los Medicamentos con una Aprobación Acelerada Deben Someterse a Pruebas de Prueba de Confirmación Para Que su Seguridad y Eficacia Sean Más Amplias y Puedan Evaluarse Pruebas Comparativas .
Además, Si los Resultados de Eficacia o Seguridad de los Estudios Posteriores a la Aprobación Acelerada No Son Prometedores, la FDA o los Investigadores Pueden Agregar Datos Que Respalden el Retiro o la Eliminación de una Indicacion .