PharmaMar Inicia el Ensayo clínico Nereida con Plitidepsin Para el Tratamiento de Pacientes InmunoDeprimidos con COVID-19 . Hoy se Reclutó Ya el Primer Paciente .

PharmaMar (MSE:PHM) Ha Anunciado Hoy el Inicio y el Reclutamiento del Primer Paciente del Ensayo Clínico de Fase II, NEREIDA con APLIDIN . 

Madrid , 20 Abril 2023 .

El Objetivo de este Estudio es Evaluar la Eficacia de Plitidepsin en Grupos Preespecificados de Pacientes InmunoDeprimidos con COVID-19 Sintomática Que Requieren Atención Hospitalaria Frente a los Controles en Términos de Mortalidad y Carga Vírica .

El Estudio Ya está Aprobado en España, Francia, Italia, Grecia, Hungría, Polonia y Portugal, y se Espera Que en los Próximos Meses se Autorice en Otros Países .

PharmaMar Pone en Marcha este estudio tras evaluar los datos obtenidos en los programas de uso compasivo con plitidepsina en más de 70 pacientes con este mismo perfil, que sugieren que este podría ser tratamiento bien tolerado que podría tener una potencial eficacia antiviral en pacientes inmunodeprimidos con COVID-19².

Los Pacientes InmunoDeprimidos COVID-19 positivos tienen una complicación adicional, ya que su propio sistema inmunitario lucha para neutralizar el virus. Estos pacientes sufren una mayor carga de infección sintomática por SARS-CoV-2 y enfermedad grave por COVID-19 .

La Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) define a las poblaciones Inmunodeprimidas como un grupo heterogéneo de personas con déficits inmunitarios heredados o adquiridos, que afectan a múltiples compartimentos del sistema inmunitario en diversos grados. Algunas poblaciones inmunocomprometidas específicas son los enfermos de VIH y cáncer, así como los receptores de trasplantes de órganos sólidos .

A pesar de los avances en el tratamiento y la prevención de la infección por SARS-CoV-2 en la sociedad, siguen siendo útiles nuevas terapias antivirales eficaces para los Pacientes Hospitalizados con esta Enfermedad .