Molnupiravir ( ORAL ) And Risk Of Hospital Admission Or Death In Adults With COIVID19 : Emulation Of a Randomised Target Trial Using Electronic HEALTH Records . Post By The British Medical Journal .

 

Objetivo :

Emular un Ensayo Objetivo Aleatorizado Para Estimar la Asociación Entre el Fármaco Antiviral MOLNUPIRAVIR y el Ingreso Hospitalario o la Muerte en Adultos con Infección Por SARS-CoV-2 en la Comunidad Durante la Era Predominante de Omicron Que Tenían un Alto Riesgo de Progresión a Covid-19 Grave .

Diseño :

 Emulación de un Ensayo objetivo aleatorizado utilizando registros de salud electrónicos.

Configuración :

Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU.

Participantes :

85 998 adultos con infección por SARS-CoV-2 entre el 5 de enero y el 30 de septiembre de 2022 y al menos un factor de riesgo de progresión a covid-19 grave: 7818 participantes eran elegibles y recibieron tratamiento con MOLNUPIRAVIR y 78 180 No Recibieron Tratamiento .

Medida de Resultado Principal :

 El Resultado primario fue un compuesto de ingreso hospitalario o muerte a los 30 días. Se utilizó el método de clonación con ponderación de probabilidad inversa de censura para ajustar la censura informativa y equilibrar las características de referencia entre los grupos. Se utilizó la función de incidencia acumulada para estimar el riesgo relativo y la reducción del riesgo absoluto a los 30 días.

Resultados :

MOLNUPIRAVIR se asoció con una reducción de los ingresos hospitalarios o la muerte a los 30 días (riesgo relativo 0,72 [intervalo de confianza del 95%: 0,64 a 0,79]) en comparación con ningún tratamiento; las tasas de eventos de ingreso hospitalario o muerte a los 30 días fueron del 2,7 % (intervalo de confianza del 95 %: 2,5 % a 3,0 %) para MOLNUPIRAVIR y del 3,8 % (3,7 % a 3,9 %) sin tratamiento; la reducción del riesgo absoluto fue del 1,1 % (intervalo de confianza del 95 %: 0,8 % a 1,4 %). 

MOLNUPIRAVIR pareció ser efectivo en aquellos que no habían sido vacunados contra covid-19 (riesgo relativo 0,83 (0,70 a 0,97) y reducción de riesgo absoluto 0,9% (0,2% a 1,9%)), habían recibido una o dos dosis de vacuna (0,69 ( 0,56 a 0,83) y 1,3% (0,7% a 1,9%) y habían recibido una dosis de refuerzo (0,71 (0,58 a 0,83) y 1,0% (0,5% a 1,4%)); en los infectados durante la época en que predominaba la subvariante omicron BA.1 o BA.2 (0. 72 (0,62 a 0,83) y 1,2% (0,7% a 1,6%)) y cuando predominó BA.5 (0,75 (0,66 a 0,86) y 0,9% (0,5% a 1,3%)); y en aquellos sin antecedentes de infección por SARS-CoV-2 (0,72 (0,64 a 0,81) y 1,1% (0,8% a 1,4%)) y con antecedentes de infección por SARS-CoV-2 (0,75 (0,58 a 0,97) y 1,1% (0,1% a 1,8%)).

Conclusiones :

 Los Hallazgos de esta emulación de un ensayo objetivo aleatorizado sugieren que MOLNUPIRAVIR podría haber Reducido el Ingreso Hospitalario o la Muerte a los 30 días en adultos con infección por SARS-CoV-2 en la comunidad durante la era reciente predominantemente omicron que tenían un alto riesgo de progresión a covid-19 Grave y elegible para Tratamiento con MOLNUPIRAVIR . ...