Pacientes y métodos: 805 pacientes con ES-SCLC sin tratamiento previo fueron aleatorizados 1 : 1 : 1 a DURVALUMAB más EP, durvalumab más TREMELIMUMAB más EP o EP. Los dos criterios de valoración principales fueron la SG para DURVALUMAB más EP frente a EP y para DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más EP frente a EP.
Resultados :
al 22 de marzo de 2021 (mediana de seguimiento de 39,4 meses, 86 % de madurez), DURVALUMAB más EP siguió demostrando una mejor SG frente a EP: cociente de riesgos instantáneos (HR) 0,71 [intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,60-0,86; p nominal = 0,0003]; la mediana de SG fue de 12,9 frente a 10,5 meses y la tasa de SG a los 36 meses fue de 17,6 % frente a 5,8 %. DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más EP continuaron mejorando numéricamente la SG frente a la EP: HR 0,81 (IC del 95 %: 0,67-0,97; P nominal = 0,0200); la mediana de SG fue de 10,4 meses y la tasa de SG a los 36 meses fue del 15,3 %. Veintisiete y diecinueve pacientes en los brazos de DURVALUMAB más EP y DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más EP, Respectivamente, Permanecieron en Tratamiento con DURVALUMAB en el corte de los Datos .
Conclusiones :
Se estimó que tres veces más pacientes estaban vivos a los 3 años cuando recibieron tratamiento con DURVALUMAB más EP en comparación con EP, y la mayoría todavía recibía DURVALUMAB en el corte de los datos, lo que estableció aún más a DURVALUMAB más EP como tratamiento estándar de Primera línea para ES- SCLC.