VISTASEAL / VERASEAL . Resultados Positivos de Primera Línea del Estudio Fase IIIb de Grifols de su Sellador de Fibrina . Ha Obtenido una Tasa de Eficacia del 95% y ha Cumplido con Todos los Criterios de Valoración Primarios y Secundarios, se Espera Que el Estudio Facilite la Aprobación Regulatoria .

Conocido Comercialmente Como VISTASEAL en EE. UU. y VERASEAL en Europa, Grifols FS es Comercializado y Distribuido Por ETHICON, una Empresa de Tecnología Médica de Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) . Se Comercializa Ya en 20 Países .

FS Tuvo una Tasa de Eficacia del 95% .

17 Enero 2023 .

En Ambos Brazos de Tratamiento, Grifols FS tuvo una Tasa de Eficacia del 95 %, logrando la Hemostasia a los Cuatro Minutos de la Aplicación . 

Además, la solución demostró un buen perfil de seguridad y tolerabilidad, ya que la distribución de eventos adversos fue comparable entre los brazos.

El ensayo cumple con las obligaciones legales y reglamentarias, además de respaldar las licencias reglamentarias de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

“Nuestro trabajo innovador en el desarrollo de soluciones de biocirugía es un reflejo de la capacidad de Grifols para aplicar su conocimiento cada vez más profundo de la ciencia del plasma y otros productos biofarmacéuticos para tratar las necesidades de los pacientes en múltiples áreas terapéuticas”, dijo Cesar Cerezo, vicepresidente senior de desarrollo de fármacos de Grifols.

Se estima que entre aproximadamente un tercio y dos tercios de las cirugías abiertas experimentan sangrado disruptivo, mientras que el sangrado desafiante e incontrolable durante la cirugía se asocia con altas tasas de mortalidad . ...