27 enero 2023

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) / CANADA : Health Product InfoWatch : January 2023 . Se Ha Notificado Rabdomiólisis en Pacientes Tratados con Zepzelca .

 



ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) .






Las Secciones Advertencias y Precauciones , Posología y Administración , Reacciones Adversas ( Reacciones Adversas Posteriores a la Comercialización ) e Información del Medicamento Para el Paciente de la Monografía Canadiense del Producto ZEPZELCA se Han Actualizado con el Riesgo de RABDOMIOLISIS  .


Mensajes Clave Para los Profesionales de la Salud :


No

  • Se Ha Notificado Rabdomiólisis en Pacientes Tratados con Zepzelca .

  • Controle los signos y síntomas de rabdomiolisis a través de la creatina quinasa plasmática o los niveles de mioglobina urinaria antes de iniciar Zepzelca y periódicamente durante el tratamiento, según esté clínicamente indicado .

  • Si ocurre Rabdomiólisis, suspenda o suspenda Zepzelca de forma permanente según la gravedad (consulte la tabla de modificaciones de dosis). Las medidas de apoyo, como la hidratación parenteral, la alcalinización de la orina y la diálisis, deben establecerse de inmediato, según se indique .

  • Se debe tener precaución si se administran concomitantemente con LURBINECTEDIN  medicamentos con una asociación conocida con la rabdomiólisis (p. ej., estatinas), ya que puede aumentar el riesgo de Rabdomiólisis . ...


Nota al pie