FDA Ha Retirado la Autorización de Uso de Emergencia Para el Cóctel de Anticuerpos COVID-19 de AstraZeneca Evusheld, Ya Que No Se Espera Que el Tratamiento Neutralice la Subvariante XBB.1.5 Actualmente Dominante de Omicron .

La Subvariante XBB.1.5 de Omicron se ha estado propagando rápidamente en el país desde diciembre y representó casi la mitad de todos los casos de COVID-19 en EE. UU. la semana pasada, según datos del gobierno.

La decisión de la FDA resuena con las preocupaciones planteadas por el regulador de salud europeo sobre la efectividad de los anticuerpos monoclonales como Evusheld contra variantes más nuevas.

AstraZeneca dijo que se le informó que la agencia decidirá sobre el restablecimiento de la autorización de Evusheld si la prevalencia de variantes resistentes en los Estados Unidos disminuye al 90% o menos de manera sostenida.

El fabricante de medicamentos planea continuar compartiendo datos relevantes con la FDA y otras autoridades sanitarias con respecto a las variantes de Evusheld y SARS-CoV-2 . ...