La FDA Aprobó TOCILIZUMAB (ACTEMRA; GENENTECH) para el Tratamiento Intravenoso (IV) de COVID-19 en Personas Que están HOSPITALIZADAS y Reciben Corticosteroides Sistémicos y Requieren Oxígeno Suplementario, Ventilación Mecánica No Invasiva o Invasiva u Oxigenación Por Membrana Extracorpórea .
Phamacy Times // December 22, 2022 // Ashley Gallagher, Assistant Editor .
TOCILIZUMAB es el primer tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Para la COVID-19 Aprobado por la FDA, Recomendado Para su Uso Como una Infusión Intravenosa única de 60 minutos .
“Con la aparición de nuevas variantes, los tratamientos aprobados por la FDA que incluyen [TOCILIZUMAB] siguen siendo esenciales para la lucha continua contra el COVID-19”, dijo Levi Garraway, MD, PhD, director médico y director de Desarrollo de Productos Globales de Genentech, en un comunicado. “[TOCILIZUMAB] es el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave, lo que brinda una opción importante para los PACIENTES HOSPITALIZADOS y sus proveedores de atención médica que continúan en primera línea tratando el COVID-19”.
Los investigadores evaluaron TOCILIZUMAB para el tratamiento de COVID-19 en 4 estudios aleatorizados y controlados ( NCT04381936 , NCT04372186 , NCT04320615 y NCT04409262 ) en más de 5500 personas HOSPITALIZADAS . Los resultados de los 4 estudios mostraron que TOCILIZUMAB puede mejorar los resultados en personas que estaban recibiendo corticosteroides y requerían oxígeno suplementario o asistencia respiratoria . ...