SMALL CELL LUNG CÁNCER . SERPLULIMAB ( By HENLIUS ) un Posible Nuevo Tratamiento Para Pacientes en Primera Línea ( Ya Tiene el Status de ORPHAN DRUG BY FDA ) ... Ha Obtenido Unos Resultados Espectaculares ( MEJORA SUPERVIVENCIAS ) Que de Aprobarse Podría Barrer los Tratamientos Standar Actuales de Primera Línea SCLC .

Efecto de SERPLULIMAB de Primera Línea Frente a Placebo Añadido a la Quimioterapia en la Supervivencia de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso.

Ensayo Clínico Aleatorizado ASTRUM-005 .

27 Septiembre 2022 .

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA  :

Entre los PACIENTES con SCLC en ESTADIO EXTENSO Sin TRATAMIENTO PREVIO, SERPLULIMAB Más QUIMIOTERAPIA MEJORÓ SIGNIFICATIVAMENTE la SUPERVIVENCIA GENERAL en Comparación con la QUIMIOTERAPIA SOLA, lo Que Respalda el Uso de SERPLULIMAB Más QUIMIOTERAPIA Como TRATAMIENTO de PRIMERA LÍNEA Para esta Población de Pacientes .

Resultados :

  

 Entre los 585 Pacientes que fueron aleatorizados (edad media, 61,1 [DE, 8,67] años; 104 [17,8 %] mujeres), 246 (42,1 %) completaron el ensayo y 465 (79,5 %) interrumpieron el tratamiento del estudio. Todos los pacientes recibieron el tratamiento del estudio y se incluyeron en los análisis primarios. A partir del corte de datos (22 de octubre de 2021) para este análisis intermedio, la mediana de duración del seguimiento fue de 12,3 meses (rango, 0,2-24,8 meses). La mediana de la supervivencia global fue significativamente mayor en el grupo de serplulimab (15,4 meses [IC del 95 %, 13,3 meses, no evaluable]) que en el grupo de placebo (10,9 meses [IC del 95 %, 10,0-14,3 meses]) (razón de riesgo, 0,63 [IC del 95 %, 0,49-0,82], P < .001). La mediana de supervivencia libre de progresión (evaluada por un comité de revisión de radiología independiente) también fue más prolongada en el grupo de serplulimab (5,7 meses [IC del 95 %, 5,5 a 6,9 meses]) que en el grupo de placebo (4,3 meses [IC del 95 %, 4,2 meses]). -4,5 meses]) (razón de riesgo, 0,48 [IC 95%, 0,38-0,59]). Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en 129 pacientes (33,2 %) en el grupo de serplulimab y en 54 pacientes (27,6 %) en el grupo de placebo . ...