12 septiembre 2022

Jazz Pharma Presenta en ESMO 2022 el Diseño de la Fase III EP14.01-015 IMforte : Un Estudio de Fase III de LURBINECTEDIN y ATEZOLIZUMAB VERSUS ATEZOLIZUMAB Como Terapia de Mantenimiento en ES-SCLC . Ensayo Que Concluira en 2026 . ... De Aprobarse el Ensayo de Fase III Para el Entorno de Mantenimiento en Primera Línea ... Lógicamente Zepzelca Se Quedaría en el Mercado ... Otra Cosa es el Ensayo de Segunda Línea Que ZEPZELCA Deberá Demostrar lo Que No Pudo Demostrar con Atlantis /// . /// Que Lastima Que Needham No Mandé a sus Analistas a las Presentaciones de JAZZPHARMA ... Needham Decir lo Que Has Dicho y No Explicar en Que te Basas ... Es Como La Opinión de un Cualquiera ...

Robert Lannone es el Viicepresidente Ejecutivo y Director Global de Investigación y Desarrollo ( I+D ) de Jazz PHARMA Desde Mayo de 2019. 

El Dr. Lannone Supervisa Todos los Aspectos de la Investigación Preclínica y el Desarrollo Clínico, las Operaciones Clínicas y los Asuntos Regulatorios . 


Según Robert Lannone : 

"" El OBJETIVO DE ESTE ENSAYO PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL    ENTORNO DE PRIMERA LINEA ...  ES POR POSICIONARSE PARA PODER TENER MÁS OPORTUNIDADES DE  CONFIRMAR Y MANTENER  A ZEPZELCA EN EL MERCADO "".




Esta Claro Que Tener un Farmaco con Tan Solo una "Aprobación Condicional " ... Y No estár Aprobado Como " FULL APPROVAL " en Nigún Pais en Segunda Linea SCLC No es del Agrado de Nadie y Menos Para Jazz Pharma . 

Este Ensayo Empezo en Noviembre 2021 y Terminara el 6 de Septiembre de 2026 Según el Clinical Trials .



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En Cuanto a la Fase III Confirmatoria Para Segunda Línea ( ENSAYO LAGOON ) El Sr Lannone Opina Sobre  el Tema de Posibles Desafios Logisticos por Parte de PharmaMar en el Primer Semestre : 


Se Trata de un Ensayo Confirmatorio Para Subsanar el Fracaso Ocasionado con el Ensayo Atlantis ... Dicho Ensayo lo Lleva a Cabo PHARMAMAR y es Para Poder Alcanzar la Full Approval en EEUU y la Aprobación en Europa ... Para el Tratamiento del Cancer de Pulmón Microcitico en Monoterapia de Segunda Linea . 

El Ensayo esta en Curso y el Ejecutor es PHARMAMAR ... Por lo Que  No tengo una Actualización en Cuanto a los Tempos y Desarrollo de Dicho Ensayo .





Según el Clinical Trials el Ensayo Debía de Haber Empezado en Diciembre 2021... y Empezo a Reclutar el Pasado Mes de Agosto en un Solo Hospital de España ( La Fe de Valencia ) .


Por lo Que a Fecha de Hoy en EEUU Aún esta Por Empezar a Reclutar Pacientes ... la Fecha de Coclusión de este Ensayo esta Prevista Para Mayo 2025 .