DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
20 julio 2022
PHARMAMAR RESPONDE : " LA AUTORIZACIÓN DE LURBINECTEDIN ES SOLO PARA USO COMPASIVO ... Y ESTA LIMITADA PARA UNA REGIÓN DE CHINA Y NO PARA TODO EL PAÍS "... Y ADEMÁS NO TIENE LA RELEVANCIA MATERIAL ECONÓMICA NI REGULATORIA YA QUE NO SE TRATA DE UNA APROBACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ". By Holdencaulfield .
Los Accionistas de Luye Pharma Si Han Valorado Adecuadamente está Aprobación de USO COMPASIVO ... :