A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Phase 2a Clínical Trial Has Recently Been Conducted to Evaluate The Efficacy of a Nanotherapeutic Compound OP-101 in Treating Severe Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Patients .
A Detailed Report of The Clínical Trial Has Been Published in The journal Science Translational Medicine .
Resultados Clínicos
Se observó una mejora significativa en la tasa de supervivencia entre los pacientes tratados con OP-101. Mientras que se observó una supervivencia del 43 % en el grupo de placebo, el tratamiento con 2 mg/kg, 4 mg/kg y 8 mg/kg de OP-101 resultó en una supervivencia del 67 %, 100 % y 80 %, respectivamente. En particular, ninguno de los pacientes sobrevivientes en los grupos de tratamiento OP-101 requirió ventilación mecánica durante el período de estudio (60 días).
En general, el riesgo de resultados clínicos graves (ventilación mecánica o muerte) en el día 30 después de la infusión fue del 71 % en los pacientes tratados con placebo y del 18 % en los pacientes tratados con OP-101.
Perfil de Seguridad de OP-101
Dado que todos los pacientes inscritos en el ensayo estaban gravemente enfermos, se espera que presenten eventos adversos emergentes del tratamiento. Esto explica por qué no se observaron diferencias significativas en las adversidades entre los grupos.
Para investigar más a fondo el perfil de seguridad de OP-101, se consideraron dos marcadores de lesión renal (molécula de lesión renal 1 y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos), dado que OP-101 se elimina principalmente de la circulación a través del riñón. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en los niveles urinarios de ambos marcadores entre los grupos de tratamiento con placebo y OP-101.
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Significado :
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El Ensayo Clínico Destaca la Eficacia Terapéutica de un Nanomedicamento OP-101 en Pacientes Críticos con COVID-19 .
El Compuesto Exhibe una Alta Eficacia para Reducir los Marcadores de Lesiones Inflamatorias y Neurológicas y Mejorar los Resultados Clínicos. ...