Doc Wire News APRIL 21, 2022 . Dicho Ensayo Está Previsto Que Concluya en Diciembre 2022 .
En la Primera Parte del Ensayo de Fase II/III RESILIENT, Dirigido por Luis Paz-Ares, los Investigadores Evaluaron los Resultados del Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA con IRINOTECÁN LIPOSOMAL en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Que Tuvieron Progresión de la Enfermedad Durante o Después del Tratamiento de Primera Línea . Quimioterapia Basada en Platino . Según el Informe, Publicado en Cancer , "en General , No se Identificaron Nuevas Señales de Seguridad con el Irinotecán liposomal y la Actividad Antitumoral fue Prometedora" .La Primera Fase del ensayo RESILIENT consistió en la exploración de dosis y la expansión de dosis en una cohorte total de 25 pacientes con SCLC. Los objetivos principales del ensayo fueron definir los perfiles de seguridad y tolerabilidad e identificar una dosis recomendada. Los criterios de valoración principales de la eficacia fueron la tasa de respuesta objetiva (ORR), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS) .
Una dosis inicial de 85 mg/m 2 de irinotecán liposomal intravenoso se consideró no tolerable después de la exploración en cinco pacientes. Doce pacientes recibieron una dosis de 70 mg/m 2 , que se consideró tolerable y se utilizó para la fase de expansión de dosis, donde 13 pacientes adicionales también recibieron la dosis indicada. Entre estos 25 pacientes, diez experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) relacionados con el tratamiento de grado III o superior, de los cuales los más comunes fueron diarrea y neutropenia. Tres pacientes experimentaron TEAE graves relacionados con el tratamiento, de los cuales dos fallecieron. Con respecto a la eficacia, la ORR fue del 44 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 24,40–65,07) y la mediana de SLP y SG fue de 3,98 (IC del 95 %, 1,45–4,24) y 8,08 meses (IC del 95 %, 5,16–9,82) , respectivamente .Dados sus resultados, los autores postularon que “se justifica una mayor evaluación de la eficacia y seguridad de la monoterapia con irinotecán liposomal a la dosis recomendada de 70 mg/m2”, y señalaron la segunda parte en curso del ensayo RESILIENT .
