Efectos Secundarios No Previstos Inicialmente Ocurren en Tratamientos Que Cuentan Tan Solo con una Aprobación Provisional en Base a unos Resultados de Fase II ... Es de Vital Importancia Llevar a Cabo la Fase III y Que los Resultados Que Arroje Dicha Fase III Sean Concluyentes y Despejen Toda Duda Tanto en Seguridad Como en Eficacia en el Corto - Medio y Largo Plazo .
LURBINECTEDIN INDUCED THROMBOCYTOPENIA : THE ROLE OF BODY SURFACE ÁREA .
La Dosificación de Lurbinectedin basada en BSA se aprobó en función de una relación entre BSA y la toxicidad, a pesar de la falta de relación entre BSA y la eliminación del fármaco .
Se requieren más estudios de este agente (y tal vez de otros dosificados según el BSA) para distinguir los efectos del tamaño corporal y el sexo en la mielosupresión inducida por fármacos .
Si bien una dosis de 3,2 mg/m 2 parece ser segura y eficaz para la gran mayoría de los pacientes, también puede ser factible simplemente usar dosis planas dependientes del sexo (p. ej., 5,5 mg para Mujeres y 6 mg para hombres) .
Estamos Particularmente Preocupados por los Riesgos de Toxicidad Inaceptable en Pacientes Muy Obesos o Grandes, Ya Que la Depuración es Independiente del Tamaño Corporal, lo que Resulta en una Exposición Muy Alta al Fármaco Usando Dosis Basadas en BSA en Dichos Pacientes . ...