Los individuos recibieron el tratamiento con REMDESIVIR en el ensayo aleatorio doble ciego, controlado con placebo y de esos individuos y tuvieron una reducción del 87% en el riesgo de la variable principal compuesta de hospitalización relacionada con COVID-19 o muerte por todas las causas el día 28.
No se observaron diferencias en la carga viral nasofaríngea del SARS-CoV-2 hasta el día 7 entre los grupos, lo que indica que las cargas virales de las vías respiratorias superiores no son un predictor confiable de los resultados del tratamiento en COVID-19.
No se observaron muertes en ninguno de los brazos el día 28.
El estudio incluyó nuevos análisis de subgrupos que mostraron una eficacia constante para las personas independientemente de sus factores de riesgo clave de COVID-19 grave. Las personas con comorbilidades como diabetes, hipertensión y obesidad, tenían un riesgo reducido de hospitalización por COVID-19 el día 28.
Los análisis de subgrupos adicionales mostraron que entre los individuos con cáncer, enfermedad cardiovascular y enfermedad pulmonar crónica, todos los casos de hospitalización relacionada con COVID-19 ocurrieron en el grupo de placebo.
En un análisis post-hoc de personas que completaron un cuestionario de resultados informado de pacientes con influenza en cualquier momento antes o durante el primer día de tratamiento, las personas que recibieron remdesivir tuvieron un 92% más de probabilidad de alivio de los síntomas el día 14 en comparación con las que recibieron el placebo .
“Los antivirales, como el REMDESIVIR, se administran de forma rutinaria como una combinación de terapias para ayudar a atacar un virus en varios pasos de su proceso de replicación. Teniendo esto en cuenta, a medida que se disponga de opciones de tratamiento adicionales, la terapia intravenosa de corta duración podría ser una opción complementaria en entornos donde las infusiones para pacientes ambulatorios estén disponibles ”, dijo Gottlieb en el comunicado.
El perfil de seguridad fue similar entre el placebo y el remdesivir en la variedad de entornos ambulatorios del ensayo. Los eventos adversos (EA) más comunes para las personas que toman remdesivir fueron dolor de cabeza y náuseas.
Además, el 2% de los individuos del grupo de REMDESIVIR experimentaron EA graves en comparación con el 7% del grupo de placebo. No se identificaron nuevos perfiles de seguridad.
En el día 59, se observó una muerte en el estudio del grupo de placebo.
Los resultados completos se publican en el New England Journal of Medicine .
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