Por ello, todas las esperanzas están puestas en Zepzelca en el caso de Pharmamar y por ello tiene abiertos cinco ensayos con el fármaco, según el registro de estudios Pharmamar recogido por agencia sanitaria de los Estados Unidos, la FDA por sus siglas en inglés.
El más importante de todos se llama Lagoon y es la llave para comercializar de forma masiva Zezpelca en los Estados Unidos. El estudio se ha iniciado a principios de este año y su conclusión llegará en 2025.
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Lagoon será utilizado por la ‘biotech’ como ensayo de registro para iniciar el proceso de solicitud de venta en la Unión Europea a través de su agencia sanitaria, la EMA por sus siglas en inglés.
Los procesos van con un año de retraso respecto a los Estados Unidos, por lo que el visto bueno no llegaría hasta, mínimo, 2026. Eso sí, Pharmamar buscará la comercialización en el Viejo Continente sin ningún socio, por lo que los ingresos serán íntegros para la española. ...