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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

22 noviembre 2021

Zepzelca EEUU Tiene una " Aprobación Provisional " . La Full Approval esta Sujeta a una Nueva Fase III Confirmatoria con 700 Pacientes Que Está Prevista Que se Inicie a Finales de Año y Termine en 2025 . A Fecha de Hoy Dicho Ensayo Aún Está Por Publicarse en las Webs Oficiales de Ensayos Clínicos .

 

Link : Al Final del Artículo del Titular ... Lo Explica Muy Claro : 




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