AZD7442 es la Única Combinación de Anticuerpos de Acción Prolongada Que se ha Demostrado Que Previene y Trata el COVID19 .
LONDRES, Reino Unido I 11 de octubre de 2021 I Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de tratamiento TACKLE Fase III COVID-19 mostraron que el AZD7442 de AstraZeneca, una combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB), logró una reducción estadísticamente significativa de COVID-19 grave o muerte en comparación al placebo en pacientes no hospitalizados con COVID-19 sintomático leve a moderado.
Un total del 90% de los participantes inscritos pertenecían a poblaciones con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluidas aquellas con comorbilidades.
El ensayo alcanzó el criterio de valoración principal, con una dosis de 600 mg de AZD7442 administrada por inyección intramuscular (IM) que redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 50% en comparación con placebo en pacientes ambulatorios que habían sido sintomáticos para siete días o menos. El ensayo registró 18 eventos en el brazo AZD7442 (18/407) y 37 en el brazo placebo (37/415). En general, el LAAB fue bien tolerado en el ensayo.
En un análisis preespecificado de participantes que recibieron tratamiento dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 67% en comparación con el placebo, con nueve eventos en el brazo AZD7442 (9 / 253) y 27 en el brazo de placebo (27/251).
Hugh Montgomery, profesor de Medicina de Cuidados Intensivos en el University College de Londres e investigador principal de TACKLE, dijo: “Con los casos continuos de infecciones graves por COVID-19 en todo el mundo, existe una necesidad significativa de nuevas terapias como AZD7442 que se puedan usar para proteger Las poblaciones vulnerables de contraer COVID-19 y también pueden ayudar a prevenir la progresión a una enfermedad grave. Estos resultados positivos muestran que una conveniente dosis intramuscular de AZD7442 podría desempeñar un papel importante para ayudar a combatir esta devastadora pandemia ".
Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de biofármacos de AstraZeneca, dijo: “Estos importantes resultados para AZD7442, nuestra combinación de anticuerpos de acción prolongada, se suman al creciente cuerpo de evidencia para el uso de esta terapia tanto en la prevención como en el tratamiento de COVID-19. Una intervención temprana con nuestro anticuerpo puede dar lugar a una reducción significativa en la progresión a una enfermedad grave, con protección continua durante más de seis meses ".
TACKLE incluyó a 903 participantes en una asignación al azar 1: 1 de AZD7442 a placebo. El análisis principal se basó en 822 participantes.
AstraZeneca discutirá los datos con las autoridades sanitarias. El 5 de octubre de 2021, la Compañía anunció que había presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para la Autorización de uso de emergencia para AZD7442 para la profilaxis de COVID-19.
Los resultados completos de TACKLE se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares y se presentarán en una próxima reunión médica.