La Aprobación de Lurbinectedina tanto en EEUU como en Australia se Basa en los Datos Clínicos del Estudio de Fase II Abierto, Multicéntrico y de un solo Brazo, Realizado en 105 Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico que Presentaban una Progresión de la Enfermedad Tras el Tratamiento con Quimioterapia a Base de Platino .
Dichas Aprobaciónes son Condicionadas a la Autorización Definitiva del Medicamento .
La Aprobación Provisional es Objeto de un Nuevo Estudio de Confirmación en Más de 700 Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea, Incluidos Algunos Centros Australianos.
Se Espera Que Este Estudio Finalice en 2025 .
La Aprobación de Lurbinectedina por parte de la TGA se ha concedido por una vía Reglamentaria provisional .
