30 julio 2021

Lurbinectedin SCLC . Para Conseguir la Full Approval en EEUU Hay Que Llevar a Cabo una Fase III Confirmatoria en EEUU ... Tras las Conversaciones Mantenidas con la FDA, " PharmaMar " Tiene Previsto Iniciar a Finales de Este Año el Ensayo Confirmatorio en SCLC Recurrente en Segunda Línea .


Un Ensayo de Fase III Oncológico Tod@s Sabemos Que Acostumbra a Tener una Duración de Tres a Cinco Años Más la Recopilación de Resultados Más la Elaboración del Dossier , Más lo Que Tarde la FDA en Su Revisión y Veredicto ... En Definitiva Que la Full Approval se Podría Conseguir a Partir del  2025 ...

De Ser Satisfactorios los Resultados Obtenidos en Este Ensayo ... También Servirían Para Ser Presentados a la EMA Para Conseguir la Aprobación en Europa ...