COVID19 / Regdanivimab . Celltrion Obtiene Doble Recompensa Frente al Coronavirus ... Resultados de Fase III Positivos y ... Resultados Preclínicos Que Demuestran Actividad Neutralizante Contra la Variante Delta con una Tasa de Supervivencia del 100% ... con la Erradicación del Virus de Todos los Animales Tratados con Dosis Terapéuticas de CT-P59 .

• Los Datos Preclínicos del Regdanvimab (CT-P59) Demuestran una Fuerte Actividad Neutralizante Contra la Variante Delta ( B.1.617.2, identificada por Primera Vez en la India ); Los Resultados Muestran una Tasa de Supervivencia del 100% con la Erradicación del Virus de Todos los Animales Tratados con Dosis Terapéuticas de CT-P59.

• El Regdanvimab (CT-P59) También Retuvo su Potencia de Neutralización Contra la Variante Lambda (C.37, Identificada Por Primera Vez en Perú) Utilizando un Ensayo de Neutralización de Pseudovirus.

• Celltrion Anuncia los Resultados del Ensayo Clínico Global de Fase III de Regdanvimab (CT-P59) en ECCMID 2021; Los Datos Cumplieron Todos los Criterios de Valoración Primarios y Secundarios Clave  .

INCHEON, Corea I 16 de julio de 2021 .

Celltrion Group anunció hoy nuevos resultados de un estudio de eficacia in vivo que muestra que regdanvimab (CT-P59) tiene un fuerte efecto neutralizante contra la variante Delta de rápida propagación (B.1.617.2, identificada por primera vez en India).

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la variante Delta se ha informado en 96 países convirtiéndose en la variante más común. 1

El estudio preclínico in vivo evaluó el efecto neutralizador de CT-P59 frente a la variante Delta, utilizando una dosis clínicamente relevante. El estudio demostró que el tratamiento con CT-P59 da como resultado una tasa de supervivencia del 100% de COVID-19 en comparación con el 0% para el grupo de placebo, y también se observa una protección significativa contra la pérdida de peso corporal después de la exposición viral. Además, una dosis terapéutica de CT-P59 redujo significativamente la carga viral de SARS-CoV-2 y la inflamación en los pulmones en comparación con los controles no tratados con erradicación del virus de todos los animales tratados con CT-P59.

Tomados en conjunto, CT-P59 ha demostrado eficacia in vivo contra la variante Delta después de Beta (B.1.351, identificada por primera vez en Sudáfrica) 2 y la variante Gamma (P.1, identificada por primera vez en Brasil) 3 , que era comparable a la de las variedades silvestres. tipo SARS-CoV-2, lo que demuestra que a pesar de la reducida actividad neutralizante in vitro contra las variantes de interés (VOC), CT-P59 retuvo su potencia terapéutica en un entorno in vivo .

El Anticuerpo Monoclonal CT-P59 también Demostró una Fuerte Capacidad Neutralizante contra la variante Lambda (C.37, identificada por primera vez en Perú) en un estudio de ensayo de pseudovirus basado en células realizado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU.

Celltrion anunció  los datos Obtenidos de fase III en el 31 er Congreso Europeo de Microbiología y Enfermedades Infecciosas clínicos (ECCMID) que tuvo lugar en línea del 9 -12 julio de 2021.

 Durante la Sesión oral, los datos mostraron regdanvimab (CT-P59) redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte relacionada con COVID-19 en un 72% para los pacientes con alto riesgo de progresar a COVID-19 grave y en un 70% para todos los pacientes. 

Además, los pacientes que fueron tratados con regdanvimab (CT-P59) informaron un tiempo significativamente más corto hasta la recuperación clínica en al menos 4,7 días para los pacientes con alto riesgo de progresar a COVID-19 grave y 4,9 días en Comparación con el Placebo para todos los Pacientes . ...