28 julio 2021

COVID19 . NRx Pharmaceuticals Anuncia la Autorización de Uso de Emergencia de ZYESAMI ™ (Aviptadil) en Nation of Georgia .

Zyesami Shows Promise in Critical COVID-19 Patients With Respiratory Failure .


RADNOR, Pensilvania , 27 de julio de 2021 / PRNewswire .

NRx Pharmaceuticals (Nasdaq: NRXP) (NRx), una Compañía Biofarmacéutica Global en Etapa Clínica, Anunció Hoy Que el 
Primer Ministro y el Ministro de Salud de la Nación de 
Georgia Han Emitido una Autorización de Emergencia de Uso de ZYESAMI ™ ( Aviptadil ) Intravenoso Para el Tratamiento de COVID19 Crítico .

"Los investigadores principales de nuestros ensayos clínicos de ZYESAMI ™ están en camino a la Nación de Georgia y estarán allí dentro de las 24 horas para comenzar a enseñar a los médicos cómo administrar ZYESAMI ™ a algunos de los pacientes con COVID más enfermos", dijo el Prof. Jonathan Javitt , MD, MPH, director ejecutivo y presidente de la junta de NRx. "La ferocidad repetida de esta pandemia es motivo de gran preocupación, y esperamos que ZYESAMI ™ pueda tener un impacto en el mundo real, comparable al que vimos en nuestros ensayos clínicos".

La aprobación regulatoria se produce cuando los médicos georgianos están viendo aumentos diarios significativos en casos de COVID-19, pacientes hospitalizados y, específicamente, pacientes en unidades de cuidados intensivos hospitalarios.

"Esta última ola de COVID-19, provocada por la variante delta, tiene a profesionales médicos en Georgia trabajando día y noche tratando de mantener a la gente respirando", dijo la Dra. Ivane Chkhaidze, una destacada médica pulmonar en Georgia y miembro de la Asociación. del equipo de liderazgo de médicos de Georgia. "Agradecemos que el Primer Ministro y el Ministro de Salud autoricen el uso de ZYESAMI ™ y ofrezcan a los médicos georgianos un nuevo tratamiento para ayudar a las personas a recuperarse de este devastador virus".

El Dr. Javier Perez-Fernandez , investigador principal en el ensayo clínico de fase 2b / 3 de ZYESAMI ™ (aviptadil) intravenoso y neumólogo de cuidados intensivos en Miami, Florida , dirige el equipo de médicos que viajan a Georgia para capacitar a otros médicos allí sobre administrar ZYESAMI ™ y los efectos del medicamento. Los primeros médicos georgianos capacitados en la administración de ZYESAMI ™ comprenden veinte de los principales médicos de cuidados intensivos del país.

Las primeras dosis de ZYESAMI ™ llegarán a la Nación de Georgia dentro de las 24 horas, y se están llevando a cabo conversaciones con el Ministerio de Salud para brindar acceso a ZYESAMI ™ a los georgianos que padecen el COVID-19 crítico. ...