COVID19 . Ensayo con Aplidin de Fase III Ya en Marcha en España .

 

Ensayo de Fase III Multicéntrico, Aleatorizado y controlado para determinar la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de Plitidepsin en comparación con el control en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por COVID19 . 

Study Type  :	Interventional  (Clinical Trial)
Estimated Enrollment  :	609 participants
Allocation:	Randomized
Intervention Model:	Parallel Assignment
Intervention Model Description:	Patients Will be randomised in 1:1:1 to: Plitidepsin 1.5 mg arm, Plitidepsin 2.5 mg arm and Control arm
Masking:	None (Open Label)
Primary Purpose:	Treatment
Official Title:	A Phase 3, Multicentre, Randomised, Controlled Trial to Determine the Efficacy and Safety of Two Dose Levels of Plitidepsin Versus Control in Adult Patient Requiring Hospitalisation for Management of Moderate COVID-19 Infection
Actual Study Start Date  :	June 4, 2021
Estimated Primary Completion Date  :	November 2021
Estimated Study Completion Date  :	November 2021