EEUU / COVID19 . Novartis Da un Paso al Frente y se Une al Pelotón de Cabeza ... y Junto a Molecular Partners Inician Fase II-III Global Para el Tratamiento de COVID19 con Ensovibep Para Buscar Una Aprobación Acelerada .

Novartis AG (NYSE: NVS) Junto con Molecular Partners AG (OTC: MLLCF) Está Iniciando un Estudio EMPATHY de Fase II-III del Candidato Terapéutico DARPin, Ensovibep (MP0420), Para Tratar COVID19.

*.- El programa está investigando la seguridad y eficacia de ensovibep en pacientes con COVID-19, que se encuentran en las primeras etapas de la infección, para prevenir el empeoramiento de los síntomas y la hospitalización.

*.- El estudio inscribirá a 400 pacientes en la Fase 2 para identificar una dosis con una seguridad y actividad óptimas, y los resultados iniciales se esperan para agosto de 2021 . 

*.- Luego, la Fase 3 avanzará con 1.700 pacientes adicionales con resultados anticipados en el primer semestre de 2022. 

*.- En espera del resultado positivo, allanaría el camino para que Novartis buscara una aprobación acelerada a través de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA.

...