Regeneron . La Fase III en Pacientes Asintomáticos Recientemente Infectados Mostró Que REGEN_COV ™ ( Casirivimab con Imdevimab) . Cumplió con Todos los Criterios de Valoración Primarios y Secundarios Clave ... Y la Carga Viral se Redujo en Más del 90% .

 

TARRYTOWN, N.Y.,  12 de abril de 2021 / PRNewswire .

Segundo Ensayo de Fase 3 realizado en colaboración con NIAID para anunciar los resultados hoy, ambos usando la administración subcutánea de REGEN-COV en individuos asintomáticos sin infección previa por COVID-19

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) anunció hoy datos positivos de un ensayo de fase 3 ( 2069B ) de pacientes con COVID-19 asintomáticos infectados recientemente, que evaluó REGEN-COV ™ (casirivimab con imdevimab) 1200 mg administrados por vía subcutánea (SC) . REGEN-COV redujo el riesgo general de progresar a COVID-19 sintomático en un 31% (criterio de valoración principal) y en un 76% después del tercer día. El ensayo también demostró que REGEN-COV acortó la duración de los síntomas y redujo notablemente los niveles virales.

El ensayo de fase 3 es el segundo en informar resultados hoy, que se llevó a cabo en conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). El ensayo reclutó a 204 personas sin ningún síntoma de COVID-19 que dieron positivo para SARS-CoV-2 pero que no tenían anticuerpos anti-virus al inicio del estudio, y fueron aleatorizados para recibir 1 dosis de REGEN-COV (1200 mg) o placebo.

"La transmisión de COVID-19 a menudo ocurre a través de personas infectadas que aún no presentan síntomas, por lo que es fundamental que diagnostiquemos y tratemos rápidamente a estas personas por su propia salud y para prevenir la transmisión", dijo Katharine Bar , MD, co-investigadora principal de el ensayo y profesor adjunto de Medicina, Enfermedades Infecciosas, Hospital de la Universidad de Pensilvania . "Estos datos allanan el camino para el uso de REGEN-COV antes de que los pacientes se vuelvan sintomáticos, con una administración subcutánea más conveniente".

El ensayo cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave. Además de reducir el riesgo de infecciones sintomáticas, el número total de semanas que los pacientes experimentaron síntomas se redujo casi a la mitad (45%) con REGEN-COV, y la carga viral se redujo en más del 90%. ...