La Aprobación de la FDA Puede Llegar Pronto .
“Parece muy prometedor”, dijo el Dr. Arkadiusz Dudek , del Centro de Atención Oncológica del Hospital Regions en St. Paul, Minnesota, al Centro de Mesotelioma en Asbestos.com. “La esperanza es que la FDA apruebe el régimen como terapia de primera línea. Hoy en día existe una necesidad real de más opciones para el mesotelioma ".
El objetivo del ensayo aleatorio, conocido oficialmente como DREAM3R, es determinar cuánto mejora la supervivencia general al combinar durvalumab con quimioterapia estándar de pemetrexed y cisplatino.
Dudek es investigador principal del Consorcio de Investigación de Oncología Comunitaria de Metro-Minnesota, una de las primeras cuatro ubicaciones de EE. UU. Que comenzó a aceptar pacientes en marzo.
Los otros centros son el Centro Oncológico Johns Hopkins Sidney Kimmel en Baltimore, la Clínica Cleveland en Ohio y la Universidad de Michigan en Ann Arbor. Se espera que varios más se unan pronto. El inicio del ensayo se retrasó en varios sitios debido a la pandemia de COVID-19.
También se Están Reclutando Pacientes en Nueva Zelanda y Australia .
"Existe la posibilidad de que esto se convierta en parte de un nuevo estándar de atención para el mesotelioma", dijo Dudek. “Es emocionante tener este estudio en marcha. Aquí es donde se realizan las mejoras en el tratamiento ".
Durvalumab Podría Llenar el Vacío del Tratamiento del Mesotelioma .
Si bien la combinación duplicó el tiempo de supervivencia para los tipos de células de mesotelioma más difíciles de tratar (sarcomatoide y bifásico) en un ensayo de fase III, la mejora fue mucho más modesta para el mesotelioma epitelioide, el tipo más común.
Dudek y otros creen que durvalumab podría llenar ese vacío para las personas con mesotelioma epitelioide.
"Esperamos que el ensayo DREAM3R sea una opción de tratamiento particularmente buena para el 75% de los pacientes con mesotelioma con subtipo epitelioide", dijo el Dr. Patrick Forde, director del Programa de Investigación Clínica del Cáncer Torácico de Johns Hopkins Medicine e investigador principal de EE. UU. parte de la prueba. "Hemos visto un beneficio particular en la población de epitelioides de la combinación de quimio-durvalumab".
Fármaco Encontrado Eficaz en Ensayos Clínicos de Fase II .
Este último estudio fue provocado por una efectividad significativa en dos ensayos independientes de fase II, en los EE. UU. Y en la región de Australia / Nueva Zelanda.
El ensayo anterior de EE. UU. Informó tasas de supervivencia general promedio de 70,4% y 44,2% a los 12 y 24 meses, respectivamente, para todos los subtipos combinados.
La mediana de supervivencia general fue de 20,4 meses, casi el doble del control histórico de 12,1 meses con solo quimioterapia estándar.
El estudio de Australia / Nueva Zelanda informó que 31 de sus 54 pacientes alcanzaron la etapa de supervivencia libre de progresión de seis meses. ...