Chipscreen Received a Phase Ib/II Clinical Trial of Chiauranib Clearance From The FDA ... Tratamiento Potencial Para Múltiples Indicaciones Oncológicas Que Incluyen Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ), Cáncer de Ovario, Cáncer de Hígado ... El Objetivo Principal de Este Estudio de Fase Ib / II en los EE. UU.E es Demostrar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de Chiauranib como Monoterapia en 24 a 36 pacientes con Cancer de Pulmón Microcítico ( CPCP ) .

 SHENZHEN, China, 16 de abril de 2021 / PRNewswire .

 

Shenzhen Chipscreen Biosciences , una empresa biofarmacéutica con sede en China que desarrolla y comercializa fármacos novedosos basados ​​en su tecnología única de plataforma de descubrimiento de fármacos de genómica química, anuncia hoy que ha recibido Nuevo fármaco en investigación (IND) autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para continuar con un ensayo clínico de fase 1b / 2 de Chiauranib / CS2164, un tratamiento potencial para múltiples indicaciones oncológicas que incluyen cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), cáncer de ovario, cáncer de hígado y mama Cáncer, etc. Chiauranib es el tercer fármaco candidato novedoso descubierto y desarrollado por Chipscreen para ser comercializado, presentado NDA o en las fases tardías de estudios clínicos.

Chiauranib es un innovador inhibidor de molécula pequeña de quinasas dirigido de 3 vías con alta selectividad contra Auroa B / VEGFRs / CSF1R que actualmente ingresa a ensayos clínicos de fase III en China . Sus tratamientos para SCLC y cáncer de ovario han sido designados como "terapias innovadoras" por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China en los últimos meses. El mecanismo molecular de Chiauranib es inhibir la rápida proliferación de células tumorales mediante la orientación a la nueva vía de replicación del ADN, así como la mejora de la inmunidad antitumoral y la inhibición de la angiogénesis tumoral de forma concomitante.

El Objetivo Principal de Este Estudio de Fase Ib / II en los EE. UU.E  es Demostrar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de Chiauranib como Monoterapia en 24 a 36 pacientes con Cancer de Pulmón Microcítico ( CPCP ) . 

“W ITH la presente liquidación de la solicitud estadounidense FDA IND para CS2164, sin duda va a aumentar el éxito de nuestra estrategia de desarrollo global basado en los datos de eficacia y seguridad tempranas obtenidas de China de ensayos , “  dijo  el doctor . Xianping L u , presidente y presidente de Chipscreen.