A lo largo de este año esperamos la aprobación de lurbinectedina para esta misma indicación en otros países fuera de la Unión Europea, como puede ser Canadá, Suiza, etc.
Continuando con lurbinectedina, y para conseguir la aprobación en Europa para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en monoterapia, a lo largo del 2021 se tiene previsto iniciar un nuevo ensayo en Fase III, que se tiene intención de que sirva también de ensayo confirmatorio en EEUU.
También con lurbinectedina, a lo largo de este año se iniciará un ensayo en fase III de registro para otra indicación como es mesotelioma, donde ya se obtuvieron resultados muy esperanzadores en fases previas. Así, finalizaríamos el año 2021 con dos fases III de lurbinectedina en marcha. En 2021 avanzaremos también en el desarrollo de otras moléculas.
Así pues, esperamos iniciar uno o dos ensayos en fase II con PM14, tras los resultados obtenidos en las fases previas.
De igual forma, desde nuestra plataforma de descubrimiento llevaremos dos nuevas moléculas a fase clínica. Con todo ello, tenemos previsto acabar el año 2021 con un crecimiento claro del pipeline en oncología que esperamos que vaya generando resultados positivos en años posteriores.
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Este ensayo podría mostrar sus datos definitivos a finales de año y si estos fueran los esperados dar pie a un proceso regulatorio a fin de conseguir la aprobación para la comercialización de plitidepsina en estos territorios como tratamiento para covid-19.
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En cuanto a nuestra filial Sylentis, el año 2021 verá también el inicio de una fase III, No de registro, con tivanisirán para el tratamiento de ojo seco asociado al síndrome de Sjögren.
Tenemos previsto que toda la inversión necesaria para llevar a cabo estos proyectos sea financiada por los propios recursos de la compañía y que los ingresos generados a lo largo del año nos permitan cerrar el ejercicio generando caja.
Actividades de I+D+i :
Las actividades de Investigación y Desarrollo son clave en la estrategia del Grupo, a la que en 2020 se han destinado 53,8 millones de euros (50,6 millones en 2019). De esta cantidad total, en el segmento de oncología se han destinado 49,2 millones de euros, de los que 5 corresponden al desarrollo de Aplidina como antiviral frente a COVID-19; en el segmento de RNA de interferencia para oftalmología se han destinado 3,9 millones de euros; en el segmento de diagnóstico 0,7 millones de euros.
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*.- Tras el Fracaso de la Fase III Atlantis para Cancer de Pulmón Microcitico en Combinacion con Doxorubicina ... el Paso a seguir sera este :
A lo largo del 2021 se tiene previsto iniciar un nuevo ensayo en Fase III, que se tiene intención de que sirva también de ensayo confirmatorio en EEUU. ... este Ensayo Creo ... lo Costeara PharmaMar .
*.- Lurbinectedin para Uso Compasivo no se puede Usar en España , Portugal e Italia por Budget Conctrictions .
*.- Tema Nasdaq ... No Toca Este Año .
*.- La Bajada de Genomica en el Ultimo Trimestre se ha Debido ya a la Fuerte Competebcia tanto en Producto como en Precio .