La mediana de tiempo hasta la primera respuesta era de un mes (rango, 0,9 a 8,5), con las respuestas observadas en una dosis baja de células CAR-T (mediana dosis administrada 0.71x10 6 CAR + células T viables / kg) y estaban en curso en 72 por ciento (n = 70) de los pacientes. Además, el 93 por ciento de los pacientes evaluables (n = 53) alcanzaron un estado de enfermedad negativa mínima de enfermedad residual (ERM) en 10 -5 . 1 El ensayo incluyó a pacientes que habían recibido un tratamiento previo intenso, y los pacientes evaluados habían recibido una mediana de seis regímenes de tratamiento anteriores (rango, 3-18); El 88 por ciento (n = 85) eran triple-refractarios, el 42 por ciento (n = 41) eran penta-refractarios y el 99 por ciento (n = 96) eran refractarios a la última línea de terapia. 1 La tasa de SSP a los 12 meses fue del 77% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 66-84).1 La tasa de supervivencia general (SG) a los 12 meses fue del 89 por ciento (IC del 95 por ciento, 80-94) y la fabricación de cilta-cel fue exitosa para todos los pacientes. ...
04 enero 2021
Manufacturers Submit Rolling BLA To FDA For CAR-T To Treat Advanced Multiple Myeloma . En Pacientes Muy Pretratados .
"Desafortunadamente, para los pacientes con mieloma múltiple para quienes al menos tres regímenes de tratamiento establecidos han dejado de funcionar, el pronóstico a menudo no es bueno", dijo Deepu Madduri, * MD, profesor asistente de medicina, hematología y oncología médica, The Tisch Cancer Institute en Mount Sinai, Nueva York, e investigador principal del estudio. "En el estudio CARTITUDE-1, los pacientes que recibieron un tratamiento previo intenso, incluidos los que eran refractarios de clase triple, lograron una respuesta impresionante después de una sola infusión de ciltacabtagene autoleucel".