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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

29 diciembre 2020

Celltrion Presentó Hoy una Solicitud de Autorización de Comercialización Condicional de CT-P59, un Candidato a Tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Anti-COVID-19 al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) . Celltrion Tiene Previsto Enviar la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la FDA de EE. UU. Y la Autorización de Comercialización Condicional (CMA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Para CT-P59 en los Próximos Meses .

 


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