José María Jimeno, Jefe de Virología de Pharmamar . Resultados Obtenidos en la Fase I-II Realizada en España con Aplidin y Siguientes Pasos . Ahora No Toca Hablar de Plazos ... Ahora Estamos Discutiendo Con las Agencias Regulatorias el Diseño de la Fase III .

*.- Los Resultados de Fase I-II ( Aplicov )  de Concepto Recién Terminada ... Se Ha Llevado a Cabo en Pacientes Hospitalizados y se han Empleado Tres Dosis Distintas en Tres Grupos de Pacientes y Cuyo Objetivo Primario era Demostrar " La Seguridad " .

*.- Aplidin en Dicho Ensayo ha Demostrado ser Segura .

*.- Ha Demostrado que Reduce la Carga Viral y Consigue Altas Hospitalarias a los Quince Días en un 82 % de los Pacientes .

*.- Como Médico No me Gusta hablar de " Curar " ... Diría que se Consigue Reducir la Carga Viral y PCR Negativas .

*.- En Dicha Fase I-II ... Aplidin No se ha Comparado con Ningun Fármaco Ni Terapia .

*.- Ahora toca Generar Datos Positivos en la Fase III .

*.- En la Fase III Tocará Comparar Aplidin con el Fármaco , Terapia o Tratamiento Que las Agencias Regulatorias Estimen Oportuno .

¿ PLAZOS ? ... Buena Pregunta ( Responde ) :

*.- No es Momento de Hablar de Plazos ... Ahora Estamos en una Fase Muy Dinámica de Discusión con las Agencias Regulatorias Para Poder Poner en Marcha Un Ensayo Comparatorio  en Pacientes con COVID19 Que Requieren Hospitalización Comparando Aplidina Contra la Mejor Opción Terapéutica .

*.- Los Plazos Se Veran en Cuanto se Active Dicho Ensayo Clinico .