*.- Un -30% con el Primer No de la EMA en 2017 .
*.- Un -20% Con el Segundo No de la EMA en 2018 .
*.- La Imposibilidad de Que los Pacientes Europeos Pudieran Recibir Dicho Tratamiento Oncológico ... La Mismísima Asociación de Pacientes de Myeloma Múltiple Enviaron Carta a la EMA Solicitando la Aprobación de APLIDIN Para los Pacientes de Tercera y Cuarta Línea Para los Que Nada Había en el Mercado .
PERO LO PEOR AUN TENÍA QUE LLEGAR en 2020 CON LA PANDEMIA DEL COVID19
Aplidin Como AntiViral Ya Era Sabido Desde el Descubrimiento de la Molécula ( Didemnin B) .
De Hecho se Realizaron Ensayos para el Tratamiento del Sida que Fueron Positivos en su Momento .
En Cuanto Empezó la Pandemia Por el Coronavirus ... Desde Pharmamar Empezaron a Investigar Sobre el Potencial del Fármaco a la Hora de Atacar la Proteína eEF1A ( Presente en Células Humanas ) y Frenar Así la Expansión del Virus por el Organismo, Posicionándose Como Uno de los Tratamientos Mejor Situados Para Hacer Frente a la Pandemia .
Dichas Pruebas Fueron Contundentes y Avaladas Tanto por el CSIC , Hospital Mounth Sinai ( EEUU ) Así Como el Institute Pasteur de Korea . Todos Ellos Llevan Meses y Meses Ratificando Dicha Valía y Tratando de Encontrar una Explicación Plausible al Porque Aplidin No lo han Dejado Ir Más Lejos y Más Rápido Como Tratamiento Antiviral .
*.- La Denegación en Europa de Aplidin Como Tratamiento Oncológico Provocó Que Tanto la EMA Como su Sucursal en Spain ( Aemps ) Impidieran el Inicio de una Fase II Directa con 160 Pacientes Para Tratamiento del COVID19 y Su Uso Compasivo Tal y Como Si se lo Aceptaron Para Otros Fármacos .
*.- Tras Semanas y Más Semanas Finalmente la Aemps Otorgo el Inicio de Ensayo Clínico ... Pero de fase I/II .
*.- Los Resultados de Dicho Ensayo Han Sido Incluso Mejores de lo Esperado y Ya en Breve se Iniciara la Fase III Tanto en Europa Como en Estados Unidos .
En Cuanto Autorizen dicha Fase III Esperemos Que Por Fin Autorizen Tambien su Uso Compasivo ... Más Aún Viendo las Dimensiones Que está Tomando la Pandemia y la Constante Caída de Todos los Fármacos Que Apuntaban Maneras ... Incluida la Caída de los Cuatro Fármacos Prometedores Incluidos en el Ensayo Solidarity de la Mismísima OMS .
Este Sería el Guión de una Trama Corruptela Dentro de la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ) Destapada por PharmaMar y Cuyas Consecuencias Resultan Imposibles de Calcular y Cuantificar ... Dado el Drama Humano , los Miles / Millones de Infectados y Muertos por COVID ... Así Como los Millones y Millones y Millones de €/$ en Pérdidas Económicas a Nivel Global .
El Guión Ha Tomado un Giro Inesperado Ya Que el Tribunal de Justicia Europeo Ha Dictado Sentencia Dando la Razón a PharmaMar y Condena a la EMA ... Destapando Así las Corruptelas en Dicho Organismo Regulatorio .
*.- Está Sentencia TODO LO CAMBIA y Pharmamar Sale Reforzada y CON LA CARA MUY MUY ALTA . Todos los Que Durante Estos Años Nos Han Estado Machacando ... Ahora Deberían Pedir Disculpas y de Paso Meterse la Lengua por Donde Termina la Espalda .
SIGUIENTE CAPÍTULO :
Si los Científicos de Pharmamar y los Virólogos Demuestran Efectividad Sin Toxicidad en el Ensayo Aplicov-PC , Hay Que Exigir a los Políticos y Reguladores de Europa AEM y FDA Altura de Miras y Agilidad Burocrática , Para Poner al Servicio del Mundo el Único Tratamiento Efectivo . ¡¡¡ Ya !!! .
Hay Fórmulas Excepcionales , Como el Uso Compasivo y la Aprobación Acelerada , Condicionada a un Ensayo Pivotal de Registro .