Yondelis Combinado con Doxorubicin Han Obtenido Unos Resultados " Impresionantes " en la Fase II Para el "" TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA "" en Pacientes con Leiomiosarcoma de Tejido Blando y Uterino Metastásico .

La Combinación de Doxorubicin y Trabectedina Mostró una Actividad Alentadora como Terapia de Primera Línea en Pacientes con Leiomiosarcoma de Tejido Blando y Uterino Metastásico en el Ensayo de Fase 2 LMS-02, Superando los Estándares Históricos, Explicó la Autora Principal del Estudio, Patricia Pautier, MD.

En el Ensayo, los Pacientes con Leiomiosarcoma de tejido blando o útero localmente recidivante, metastásico o no sometido a Quimioterapia, recibieron 60 mg / m2 de doxorrubicina más 1,1 mg / m2 de Trabectedina en una infusión de 3 horas el día 1 durante 6 ciclos de 3 semanas . ...

... ¡ Se Permitió la Cirugía por Enfermedad Residual ! .


La Tasa de Control de la Enfermedad (DCR) sirvió como el punto final principal del estudio. La supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) se encontraban entre los criterios de valoración secundarios clave.

En el Leiomiosarcoma Uterino, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 59,6% y la DCR fue del 87,2%. En el Leiomiosarcoma de tejido blando, la ORR y la DCR fueron del 39,3% y el 91,8%, respectivamente.

Con una Mediana de Seguimiento de 7 años, la mediana de la SLP fue de 8,3 meses (IC del 95%, 7,4 a 10,3) en el Leiomiosarcoma uterino y de 12,9 meses (IC del 95%, 9,2 a 14,1) en el Leiomiosarcoma de tejido blando, lo que se traduce en una mediana general SLP de 10,1 meses (IC del 95%, 8,5 a 12,6).

La Mediana de SG fue de 27,5 meses (IC del 95%, 17,9 a 38,2) en el Leiomiosarcoma uterino y de 38,7 meses (IC del 95%, 31,0 a 52,9) en el Leiomiosarcoma de Tejidos Blandos, lo que se traduce en una Mediana de SG General de 34,4 meses (IC del 95%, 26,9). -42,7). ...