Dicha Fecha también ha sido Actualizada en la Web de JazzPharma ... Así como en el Calendario FDA de PDUFAs .
The PDUFA Date Refers To The Date the Food and Drug Administration (FDA) Are Expected To Deliver Their Decision Whether Or Not A Approve A Companies New Drug Application (NDA) Or Biologics License Application (BLA).
On the PDUFA Date the FDA Will Either:
*.- Issue Approval for Marketing.
*.- Issue a Complete Response Letter (CRL) - i.e. Rejection Letter.