20 febrero 2020

FDA Grants Priority Review to Lurbinectedin for Patients with Small Cell Lung Cancer . The agency is set to make its decision by Aug. 16, 2020.

 Contundente ayer el Presidente de Pharmamar , D. José María Fernández Sousa , al poner el Foco en las Tasas de Aprobación  de la FDA en las Revisiones Prioritarias ( Aceleradas ) ... Y en la Posible fecha de la Revisión del Lurbinectedin por parte de la FDA  :

 *.- ¡¡ La FDA   tiene en su Historial un 97 % de Aprobaciones en sus Revisiónes Prioritarias !! .

*.- La FDA ha puesto la fecha del 16 de Agosto como fecha Tope para la Revisión Prioritaria del Lurbinectedin ... Lo cual viene a significar que dicha revisión podría ser con Anterioridad a dicha fecha .

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Hasta ahora oíamos decir sobre el Lurbinectedin ... Revisión Acelerada:


Accelerated approval is meant for drugs that demonstrate an effect on a surrogate, or intermediate endpoint reasonably likely to predict clinical benefit. ... 

Ahora oímos decir sobre Lurbinectedin ... Revisión Prioritaria :


Priority review is a program of the United States Food and Drug Administration (FDA) to expedite the review process for drugs that are expected to have a particularly great impact on the treatment of a disease. ... 

El artículo termina con una Frase GRANDE :

The agency is set to make its decision by Aug. 16, 2020. ...