23 enero 2020

Zepsyre® Mesothelioma . La Supervivencia Media con los Tratamientos actuales en Segunda Línea No Supera los Dos Meses . Un Ensayo de Fase II con Zepsyre ha Demostrado Superar ampliamente lo actual Consiguiendo incluso Una Respuesta Completa .

Multinationale Fase 2-Studie van Lurbinectedine als Tweede- of Derdelijns Palliatieve Therapie Voor MPM .

2020-01-17. ( Nieuws ) .

Systemische tweede- en derdelijns behandelingen voor maligne pleuraal mesothelioom (MPM) resulteren gewoonlijk in een mediane progressievrije overleving korter dan twee maanden. Lurbinectedine is een remmer van de oncogeentranscriptie. Een fase 2-studie in negen centra in Zwitserland en Italië heeft de werkzaamheid van lurbinectedine monotherapie als tweede- of derdelijns behandeling voor progressief MPM geïnventariseerd. Dr. Yannis Metaxas (Kantonsspital Graubünden, Chur) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.1

De studie includeerde 42 patiënten met progressie na eerstelijns platina-pemetrexed chemotherapie met (n=10; 24%) of zonder (n=32; 76%) tweedelijns immuuntherapie. Veertien patiënten (33%) hadden progressie binnen zes maanden na start van de eerstelijns chemotherapie. De histologie was epithelioïd in 33 patiënten, sarcomatoïd in vijf, en bifasisch in vier. De patiënten kregen intraveneus lurbinectedine 3,2 mg/m2 iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Complete respons werd gezien in één patiënt, en partiële respons ook in één patiënt, terwijl er twintig patiënten waren met stabiele ziekte gedurende 6,6 maanden.


Geprespecifieerd criterium voor werkzaamheid van de behandeling was progressievrije overleving na twaalf weken in tenminste 21 patiënten. De PFS12wks kwam uit op 22 patiënten (52,4%) waarmee voldaan werd aan het criterium voor werkzaamheid. De mediane PFS was 4,1 maanden, en de mediane overall survival was 11,1 maanden. Er waren geen significante verschillen in PFS12wks, mPFS, en mOS tussen groepen patiënten met epithelioïde versus andere histologie, en ook niet tussen groepen patiënten met versus zonder eerdere immuuntherapie. De mOS was korter onder de patiënten met progressie binnen zes maanden na start van de eerstelijns chemotherapie. Graad 3 of 4 toxiciteit werd gezien in 21 patiënten, vooral neutropenie (23,8% van de patiënten) en vermoeidheid (16,7%).

De onderzoekers concluderen dat lurbinectedine veelbelovende activiteit had voor progressief MPM. De toxiciteit was acceptabel.

********************************


Effective Second-Line Treatment for Mesothelioma Gaining Ground .

“We believe this could represent a new treatment option for pleural mesothelioma,” Dr. Yannis Metaxas, oncologist at Kantonsspital Graubunden outside Zurich, told The Mesothelioma Center at Asbestos.com. “It could prove eventually to be a real breakthrough. This was a good first step, and the results were quite impressive.”


The median progression-free survival was 4.1 months and the median overall survival was 11.1 months. Both measurements were considerably longer than the two-month and six-month estimates, respectively, by researchers for typical second-line treatments for pleural mesothelioma.

One of those patients experienced a complete response and 20 more experienced stable disease as a best response.