10 octubre 2019

China . Iniciativa de los Políticos para que los Pacientes Chinos Accedan Rápidamente a los Medicamentos más Nuevos, a veces incluso antes de que estén disponibles en Estados Unidos o Europa.

Después de que los retrasos burocráticos negaran a los pacientes el acceso a muchos medicamentos comunes durante décadas, Pekín ahora está en una misión reguladora para garantizar que los 1,400 millones de ciudadanos chinos, que tienen las tasas más altas de Cáncer, Diabetes y Enfermedad Hepática en el Mundo, reciben atención médica de alta calidad.

En el 2017, el medicamento contra el cáncer de pulmón de AstraZeneca, Tagrisso, fue aprobado seis meses después de que la compañía presentara la solicitud, una rapidez que Wang dijo que era “histórica” en ese momento.

“Los esfuerzos del Gobierno son muy, muy obvios”, dijo Wang. “Esto beneficiará en última instancia a la industria farmacéutica innovadora en Estados Unidos y Europa”.

Hasta hace dos años, el tedioso proceso de aprobación de medicamentos de China bloqueaba la entrada de muchos medicamentos con receta. Según sus propias cifras, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China dijo que solo una tercera parte de los 433 nuevos tratamientos aprobados en países desarrollados llegaron a China entre el 2001 y 2016.

En octubre del 2017, el regulador de medicamentos eliminó una norma que requería que las compañías repitieran todos los ensayos farmacéuticos en China antes de dar su visto bueno. Eso significaba que las grandes compañías farmacéuticas podrían lanzar medicamentos de gran éxito en China al mismo tiempo que Estados Unidos, si no antes.

...

Zepsyre ha sido la Estrella en el Congreso ESMO de Barcelona en lo que se refiere al Tratamiento de Mesothelioma en Segunda Línea donde a fecha de hoy no hay Tratamiento alguno en el Mercado .

Los Científicos expresan Optimismo por el Nuevo Medicamento de Quimioterapia ( ZEPSYRE ).



Los Medicamentos de Quimioterapia que se usan tradicionalmente después de que los tratamientos de Primera línea han Fallado son Vinorelbina y Gemcitabina.

Y Ninguno de los dos ha demostrado ser particularmente efectivo y les ha dado a los pacientes con mesotelioma una mediana de supervivencia libre de progresión de menos de tres meses, y una mediana de supervivencia global de menos de nueve meses.




***********************************

3 de Octubre 2019 .


ESMO Attendees Hear of Success for New Mesothelioma Chemotherapy ... ZEPSYRE DE PHARMAMAR .


Mesothelioma Researchers are all-too aware that the disease they’re investigating is extremely resistant to treatment. They have to measure victories in small increments, and being able to offer patients even a few more months of life has significant value. So it is no wonder that attendees at this year’s European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress being held in Barcelona were so heartened by news delivered by the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK): The non-profit revealed that its Phase II trial of their new drug lurbinectedin had provided significant progression free survival for mesothelioma patients when used as a second or third line palliative treatment.


Extending progression-free survival is the goal .



Malignant mesothelioma is an aggressive form of cancer for which very few treatment protocols have proven to be effective. In many cases patients are treated with the first-line chemotherapy treatment, only to find that their disease and symptoms eventually return. As indicated in the presentation at ESMO, there is currently no standard second-line treatment for mesothelioma that has proven effective, and that is what SAKK hopes lurbinectedin will provide.
According to Dr. Metaxas, the coordinating investigator of the Phase II trial, 42 patients with progressive malignant pleural mesothelioma were given the drug with a goal of achieving 12 weeks of Progression Free Survival. The researcher said that they achieved this goal in 52.4% of patients.




Guidelines?

While there are no universally accepted mesothelioma treatments second line or beyond, US NCCN guidelines already list Opdivo with or without Yervoy, as well as Keytruda, as possible options.

Meanwhile, another academic trial, run by the Swiss SAKK group, gave Pharmamar’s Zepsyre to 42 second/third-line subjects, and reported that this resulted in median OS and PFS of 11.1 and 4.1 months. Interestingly, in this case “slow” as well as “fast” progressing patients benefited from Zepsyre, Kantonsspital Graubünden’s Dr Yannis Metaxas told Esmo today.

Pharmamar’s focus with Zepsyre is small-cell lung cancer. Nevertheless, Dr Metaxas said his data warranted the testing of this project in mesothelioma in phase III.



Identifican un agresivo subtipo de cáncer de pulmón no asociado al tabaco .

Dos investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe contribuyen a la secuenciación genómica del tumor . ...

Los primeros signos de propagación del cáncer de pulmón pueden encontrarse en muestras de sangre y biopsias .

Tres estudios parte del proyecto TRACERx tienen como objetivo comprender cómo las células de cáncer de pulmón cambian con el tiempo y se vuelven resistentes al tratamiento . ...