绿叶制药合作创新药Lurbinectedin(Zepsyre?)在美国申报NDA
2019-12-18 21:40:52
格隆汇
绿叶制药的合作伙伴PharmaMar于近日宣布,已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交有关Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请(NDA),治疗经过铂基化疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。目前,绿叶制药与PharmaMar在华合作共同开发该药物。
Lurbinectedin(Zepsyre®)是西班牙生物制药公司PharmaMar研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症;并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。
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