Alzheimer. Grifols Acaba de Confirmar la Eficacia de su Terapia para el Alzhéimer . Se Trata del Primer Avance Médico en esta Enfermedad en 20 Años. Ya está Explorando con la FDA como Conseguir que llegue cuanto antes a los Pacientes .

GABRIEL TRINDADE // BARCELONA
6 dic. 20:21 .

Tras Presentar la última remesa de datos del ensayo clínico Ambar, la multinacional de hemoderivados explora ahora con la FDA las vías para llevar su innovación hasta los pacientes. 

Se trata del primer avance médico en esta enfermedad en 20 años.

Grifols ha presentado hoy los últimos resultados de su ensayo clínico Ambar (Alzheimer Management by Albumin Replacement), su terapia para el alzhéimer, en la conferencia Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) 2019 en San Diego, California (EEUU). Los nuevos datos confirman las publicaciones anteriores en cuanto a la eficacia del tratamiento en la enfermedad en estado leve y moderado.

El descubrimiento es un hito científico. La industria farmacéutica hasta el momento sólo había hallado terapias que alivian los síntomas y, de su último avance, ya hace más de 20 años. La mayoría de las grandes farmacéuticas llevan años invirtiendo altas cantidades de dinero sin lograr éxito alguno. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que casi 50 millones de personas padecen actualmente alzhéimer y se espera las cifras vayan en aumento conforme el envejecimiento de la población aumente.

Los nuevos datos de Ambar se basan en neuroimágenes -que utilizan una técnica llamada tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa- muestran resultados positivos sobre todo en los pacientes tratados con albúmina e inmunoglobulina. En comparación con el grupo placebo, estos pacientes presentaron menos reducción del metabolismo de la glucosa cerebral tras los 14 meses del ensayo, lo que sugiere una reducción en el daño neuronal.

Grifols señaló que se reunirá en breve con la Food & Drug Administration (FDA), el regulador norteamericano, para ofrecer los detalles del programa de desarrollo clínico Ambar. También, pretende discutir con las autoridades estadounidenses el diseño del próximo estudio Ambar II, que profundizará y complementará el ensayo clínico que acaba de finalizar.