28 noviembre 2019

Zepsyre , Plazos FDA : Dossier en lo que queda de año . Veredicto a lo Largo del 2020 .

Madrid, 26 de noviembre de 2019.-

El pasado 19 de agosto se comunicó que la compañía presentará a la FDA en Estados Unidos la solicitud de registro de lurbinectedina, bajo la regulación
de “accelerated approval”, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico a lo
largo del último trimestre de este año .

Ello abriría la posibilidad a que la FDA pudiera
aprobar lurbinectedina en EE.UU. para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico
en segunda línea a lo largo del año que viene.

...