Tras la Opinión Positiva de la FDA US a que Zepsyre Lung Monoterapia pueda ser examinado para una posible Aprobación Acelerada con tan solo los Resultados de Fase II ... ¿ La EMA , la FDA Australia ... Podrían dar el mismo paso ... ? .
Las Farmacéuticas que están interesadas a poner a disposición de PharmaMar sus Redes y canales de venta Oncológica en EEUU para la Venta y Distribución del Zepsyre a cambio de ¿?¿? ... Deberán acelerar el proceso para llegar a un Acuerdo ... dado que Zepsyre tiene serias posibilidades de salir al Mercado en Monoterapia con tan solo los Resultados de Fase II y por tanto adelantar dicha salida al mercado bastantes meses a lo previsto inicialmente cuando la Espectativa era la presentación de la Fase III con la Combinación de Zepsyre con Doxo .
Lo contó D. Luis Mora ... Director General de PharmaMar en una entrevista realizada el 3 de Julio en la que el Sr. Mora expuso todo lo que hay y todo lo que está por llegar a la Compañía . Aquí se ha contado en infinidad de ocasiones y aún y así la noticia ha sorprendido al Mercado . De vez en cuando lo Fundamental le da varias vueltas al Técnico .
Recupero 6 puntos de dicha entrevista :
*.- Reuniones con agencias Reguladoras ( FDA, EMA ... ) .
*.- En marcha proceso para alcanzar un Acuerdo de CoPromoción para la posible venta de Zepsyre en Estado Unidos .
*.- Europa sería para Pharmamar la cual ya tiene una Red de Ventas establecida desde el 2007 .
*.- Para el resto de Países se irían alcanzando Acuerdos Puntuales ... Como los ya alcanzados con Specialised Therapheutics para la Comercialización en Australia + 12 Países de la zona ... O con Boruyng en Corea ... O con Luye Pharma en China , Macao y Hong Kong .
*.- En Marcha está ya el Proceso para dar el salto a Estados Unidos y empezar a cotizar en el Nasdaq .
*.- Tras la Aprobación de Aplidin en Australia ha llegado también la Comercialización en dicho país .
