... Los puntos finales primarios del ensayo fueron la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP); los puntos finales secundarios incluyeron la tasa de respuesta general (ORR) y la seguridad.
Entre todos los pacientes, la mediana de la proteína c reactiva (PCR) fue de 15 mg / ml. A partir de la mediana de seguimiento (25 meses), el punto final primario no se cumplió. Además, los investigadores no observaron diferencias significativas en la SG entre los brazos de ibrutinib más nab-paclitaxel / gemcitabina y placebo más nab-paclitaxel / gemcitabina (mediana, 9.7 vs 10.8 meses, respectivamente; índice de riesgo [HR], 1.109; p = .3225 ).
La PFS con ibrutinib más nab-paclitaxel / gemcitabina fue más corta que con placebo más nab-paclitaxel / gemcitabina (mediana, 5.3 vs 6.0 meses, respectivamente; HR, 1.525; P <.0001), y la ORR fue de 29% versus 42 % para cada brazo, respectivamente ( P = .0058). ...