DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
05 julio 2019
Aplidin . Randomized Phase III Study (ADMYRE) of Plitidepsin in Combination with Dexamethasone vs. Dexamethasone Alone in Patients with Relapsed / Refractory Multiple Myeloma .
Open Access Original Article // First Online : 25 June 2019 .