FDA Dispone de una Nueva Herramienta ( Revisión de Oncología en Tiempo Real ) para Empezar a Evaluar un Fármaco " Antes de la Solicitud Oficial por parte de la Compañía " . Herramienta que Ayudará en las Revisiones Prioritarias . Post publicado en Mayo y dedicado a los cortos .

Gráfica publicada por Invertir y Especular , Link : XLP180838

P.J.: Este último Hecho Relevante ha Sorprendido al Mercado y ha llegado en el momento más oportuno . El peligro estaba en como afrontar Agosto y ahora la Espectativa es como afrontar todo lo que irá llegando hasta final de año .

Este post va dedicado a los Cortos para que sepan que no estamos ni en 2017 ni en 2018 y que PharmaMar por fin tiene un AS en la manga .

No un AS como Yondelis que factura 70 millones al año ... O un AS como Aplidin que puede alcanzar un pico de ventas de 30 Millones .

Estamos hablando de un As llamado Zepsyre , un Fármaco que podría ocupar un hueco en un mercado en donde se facturan 2000 millones al año .

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El Nuevo Programa piloto de la FDA se llama «Revisión de Oncología en Tiempo Real»  y Permite que el Organismo comience a Evaluar la Eficacia y Seguridad de un Producto antes de la Solicitud Oficial por parte de la Compañía.

 Esto Sumado también a la Iniciativa «Ayuda de Evaluación» que Reduce el tiempo dedicado a Tareas Administrativas, Posibilita que un Medicamento pueda Recibir la Aprobación con Bastante Antelación .