MIÉ 10 ABRIL 2019. REDACCIÓN MÉDICA .
En el análisis agrupado de los cuatro ensayos, el 14 por cientode todos los pacientes tratados con nivolumab estaban vivos a los cuatro años.
En el análisis agrupado de los dos ensayos de fase 3, CheckMate -017 y -057, la tasa de supervivencia global (SG) a los cuatro años en los pacientes tratados con nivolumab fue del 14 por ciento en comparación con el 5 por ciento en los pacientes tratados con docetaxel.
Los datos de seguridad a largo plazo de nivolumab en los cuatro ensayos fueron coherentes con el perfil conocido de acontecimientos adversos y no revelaron ninguna nueva señal de seguridad. La tasa de suspensiones debidas a acontecimientos adversos (AA) relacionados con el tratamiento fue del 8,7 por ciento en los pacientes tratados con nivolumab, siendo el más frecuente el cansancio (en el 21,7 por ciento de los pacientes). ...
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
