30 abril 2019

PharmaMar Coordina el Proyecto MARBIOM para la Investigación del Microbioma Marino contra el Cáncer.

El Proyecto  está Cofinanciado por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades.

 En la foto, Instalaciones de Biotecnología de Microalgas Marinas, Universidad de Almería .


El Objetivo Tecnológico de MarBiom pretende valorar la capacidad de parte del Microbioma Marino cultivable para Identificar Moléculas nuevas con Actividad Antitumoral, básicamente metabolitos Policétidos y Péptidos No Ribosomales.

 Para la consecución de los mismos, se propone avanzar de forma Convergente realizando las siguientes tareas, fijando objetivos asociados a paquetes de trabajo y consecución de hitos definidos.

Participantes:


PharmaMar (Coordinador)
Instituto Mediterráneo de Estudios Avanzados
Estación Experimental de Zaidín
Universidad de Almería

Pharmamar Descubre una Nueva Molécula contra el Cáncer y entra de lleno en la I+D InmunoOncologica .

Por Ana De Luis Otero .


La Farmacéutica Española PharmaMar ha descubierto una nueva molécula de origen marino con la que abrirá un mercado para luchar contra el Cáncer, la InmunoOncología.

Las Nuevas Inmunoterapias en Cáncer van a hacer que la Industria Farmacéutica siga aspirando a mantener el ritmo de crecimiento de los últimos años, gracias no solo a los nuevos Anticuerpos Monoclonales en Cáncer, sino también a la Aprobación de nuevas Técnicas de Edición Genética o Terapias Adoptivas de Células T.

Actualmente existen cinco fármacos que tratan el cáncer de la misma compañía, y aunque está en fase preliminar, podría ser el primer producto inmunológico de administración oral para tratar esta enfermedad aún devastadora.

Las llamadas moléculas pequeñas de PharmaMarse enmarcan dentro de los antitumorales que soninhibidores interfaciales entre Pd-1 y Pd-L1, que tienen ventajas frente a otras formas de atacar el tumor.

En los últimos años los avances publicados en el área de inmunooncología han cambiado por completo el abordaje del cáncer. Sin embargo, son numerosos los retos y barreras que hacen más complicado avanzar en este área. Por ello, se hacen esenciales los acuerdos dirigidos a impulsar la investigación y desarrollo de nuevos compuestos o nuevos descubrimientos que puedan aportar claridad a estas patologías.

Sylentis (Grupo PharmaMar) lleva a Canadá los Resultados de sus Fármacos Oftálmicos en el Congreso ( ARVO ) más Importante a Nivel Mundial . La Cita con Tivanisiran y SYL1801 es el 1 y 2 de Mayo .

Nieves Salina , 30-4-2019 .

El Congreso Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO, por sus siglas en inglés), que tiene lugar del 28 de abril al 2 de mayo en Vancouver (Canadá), acogerá la exposición de resultados de dos de los fármacos oftámicos más prometedores de Sylentis, compañía farmacéutica del Grupo PharmaMar.

Sylentis, fundada en 2006, es una empresa líder en investigación y desarrollo de fármacos basados en la tecnología del RNA de interferencia (RNAi). Esta tecnología permite el diseño dirigido de fármacos cuyo mecanismo de acción se centra en la inhibición selectiva de la síntesis de proteínas anómalas o cuya sobreproducción está ligada a la aparición de una enfermedad.

La tecnología, añaden desde Sylentis, supone la aparición de fármacos novedosos basados en un nuevo mecanismo de acción y es un área de gran interés para la compañía. La estrategia de Sylentis se basa en la selección inicial de dianas terapéuticas accesibles que no requieren la administración sistémica del producto.

ENSAYO CLÍNICO


En Canadá, la compañía presentará los resultados de de dos de sus fármacos oftálmicos basados en esta tecnología: tivanisirán, para la enfermedad de ojo seco; y SYL1801, para la prevención y el tratamiento de enfermedades de la retina, como la degeneración macular.


HM Hospitales dobla su facturación en cinco años


Durante esta presentación, se actualizarán los resultados del ensayo clínico HELIX con tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, en los que se demuestra una mejoría en los daños corneales centrales y los buenos resultados en pacientes con Síndrome de Sjögren.

El pasado enero, Sylentis anunció los resultados del ensayo clínico exploratorio HELIX, un estudio en fase III de eficacia y seguridad con tivanisirán controlado frente a lágrimas artificiales para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco.

Tras un mes de tratamiento, aseguran desde la compañía de PharmaMar, el fármaco demostró una mejora en la reducción de los daños corneales centrales de los pacientes con enfermedad de ojo seco con un nivel de gravedad de moderado a grave. Este objetivo estaba establecido como secundario en el protocolo del ensayo clínico.

OJO SECO O GLAUCOMA

En oftalmología, la actividad de la compañía de PharmaMar se centra en el descubrimiento y desarrollo de nuevos tratamientos en gotas oculares para dolencias oftalmológicas tan comunes como enfermedades de retina o alergias oculares, glaucoma o la enfermedad de ojo seco.

Enfermedades, señalan desde la empresa, de gran impacto socioeconómico y para las que se prevé un incremento de incidencia en los próximos años debido al envejecimiento de la población y el actual estilo de vida. El ojo seco es la enfermedad ocular más común: un 11 por ciento de los españoles la padecen.


Las jornadas de ARVO, explican desde la biofarmacéutica, reúnen anualmente a 11.000 investigadores y oftalmólogos de más de 75 países. En el encuentro, se debaten los principales y más innovadores avances en el mundo de la investigación en el campo de la oftalmología.

Una cita imprescindible para Sylentis, según Ana Isabel Jiménez, directora de I+D y COO de la empresa. “Desde Sylentis mantenemos nuestro compromiso con el desarrollo de fármacos innovadores en el ámbito de la oftalmología. Confiamos en que nuestra tecnología suponga una opción terapéutica que mejore la calidad de vida de los pacientes afectados por patologías oculares”, afirma Jiménez.

El tivanisirán y el bamosiránson los dos fármacos de Sylentis en fases clínicas más avanzadas. En oftalmología, la biofarmacéutica también trabaja en otros productos, candidatos en fase de desarrollo no-clínico, para el tratamiento y la prevención de las alergias oculares, así como de varias enfermedades de retina.

Aunque se centra principalmente en las patologías oculares, la cartera de productos de la biofarmacéutica Sylentis incluye, además, las enfermedades inflamatorias o a las dolencias del sistema nervioso.

Oncología e Innovación , Áreas Prioritarias para PharmaMar .

*.- PharmaMar obtuvo en 2018 unos ingresos de 162 millones de euros, un 2,3% más .

*.- En cuanto a inversión en I+D, destinó 74 millones y en oncología 63 millones .

El Economista // 24/04/2019 .

PharmaMar se ha convertido en la única biofarmacéutica cien por cien española en tener dos fármacos antitumorales aprobados y comercializados en distintas partes del mundo, que además se desarrollan en su totalidad en nuestro país. PharmaMar se ha focalizado en el sector biofarmacéutico y se centra de lleno en la oncología, la investigación clínica y la innovación.

Cáncer de pulmón

El cáncer de pulmón microcítico es el área de investigación prioritaria para PharmaMar. En este sentido, tiene actualmente dos ensayos con lurbinectedina (Zepsyre®) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Uno de ellos es el ensayo de fase III Atlantis en combinación con doxorubicina.

PharmaMar ha anunciado recientemente que su estudio de lurbinectedina como agente único, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico recidivante, ha alcanzado el objetivo primario, tanto por investigador como por IRC (Independent Review Committee).

El objetivo primario de este ensayo es medir la tasa global de respuesta, evaluándose otros objetivos secundarios como la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.

Los resultados serán presentados el próximo congreso de ASCO (American Society of Clinical Oncology), el 1 de junio. El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMA dio su aprobación recientemente para designar a lurbinectedina Medicamento Huérfano en enero de 2019, y la FDA estadounidense en agosto de 2018.

Lurbinectedina también ha demostrado tener actividad antitumoral en diferentes tumores sólidos para los que se encuentra en desarrollo clínico. En este sentido, lurbinectedina despertado el interés de sociedades científicas por su actividad antitumoral. El Grupo Suizo para la Investigación del Cáncer (SAKK) ha puesto en marcha un ensayo de fase II de lurbinectedina como agente único, para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno progresivo, del que completó el reclutamiento de pacientes el pasado mes de diciembre y presentará resultados en un próximo congreso médico.


Yondelis®

Yondelis®, el medicamento de PharmaMar para tratar el sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario, sigue manteniendo la cuota de mercado en Europa, ya que en sarcoma es uno de los tratamientos más utilizados en segunda línea.

Los ingresos globales por ventas de Yondelis® en todo el mundo son de unos 120 millones de euros. De estos, los ingresos netos de estas ventas para PharmaMar son de cerca de 80 millones de euros, por lo que supone una parte muy importante de los ingresos del grupo, que continúa con acuerdos con otras empresas para la distribución y comercialización de Yondelis® en otras partes del mundo, como Janssen o Taiho.

Aplidin®

El pasado diciembre, PharmaMar anunció la aprobación para la comercialización de Aplidin® en Australia. Para el Grupo, esta aprobación abre la puerta a otros muchos mercados en diferentes partes del mundo, en los que PharmaMar ya cuenta con socios para la comercialización de este producto.

El proceso y los tiempos de aprobación hacen que, a partir de septiembre, otros países puedan incluir Aplidin® dentro de su arsenal terapéutico para el mieloma múltiple.

Investigación

Paralelamente, PharmaMar sigue desarrollando otras dos moléculas para el tratamiento de diferentes tipos de tumores sólidos. Entre otras de las áreas de investigación importantes para PharmaMar se encuentra la de los anticuerpos conjugados (ADCs). Esto es, agentes inmunoterapéuticos innovadores de última generación, formados por un anticuerpo que se dirige a las células tumorales, una molécula con actividad antitumoral, y un conector que las une. En la actualidad solo hay cuatro anticuerpos conjugados aprobados por la FDA (Food & Drug Administration)

Durante el congreso mundial de ADC celebrado el pasado noviembre en San Diego, PharmaMar presentó su anticuerpo conjugado de nueva generación (MI180021), resultado de combinar trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057, que pertenece a una nueva familia de moléculas que se unen al ADN de las células tumorales, provocando su muerte. Este anticuerpo conjugado ha mostrado una actividad potente y altamente selectiva en células tumorales que sobre expresan el gen HER2, como ocurre en ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas, entre otros.

A principios de 2018, PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Seattle Genetics (líder mundial de ADCs) bajo el cual Seattle Genetics recibió derechos exclusivos a nivel mundial sobre ciertas moléculas y anticuerpos conjugados propiedad de PharmaMar, para el desarrollo, producción y comercialización de medicamentos conjugados por un primer pago inicial de cinco millones de euros.

Además, PharmaMar ha anunciado recientemente el inicio de su nuevo programa de inmunoterapia. Este programa, que arrancó hace dos años, busca moléculas de bajo peso molecular, inhibidores interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su ligando PD-L1. Pharmamar ha solicitado patente de su primera familia de compuestos y ha iniciado la fase preclínica con la primera de estas moléculas.

El grupo PharmaMar abarca más sectores biotecnológicos además de la oncología. Otras empresas prometedoras, como Genomica, dedicada al diagnóstico molecular, o Sylentis, centrada en la oftalmología, están realizando importantes avances en la investigación de tratamientos para diferentes dolencias que cuentan con millones de pacientes a nivel mundial.

Sylentis

Una de esas empresas prometedoras es Sylentis, cuya investigación se centra en desarrollar una nueva clase de medicamentos basados en la tecnología del RNA de interferencia o RNAi. Esta tecnología ofrece un enfoque prometedor para silenciar dianas implicadas en muchas enfermedades y supone la aparición de fármacos novedosos basados en un nuevo mecanismo de acción. Enfermedades con un elevado potencial de mercado, incluyendo patologías oculares, enfermedades inflamatorias y enfermedades del sistema nervioso central.

Sylentis anunció el pasado mes de enero resultados del ensayo Helix de fase III con tivanisirán para tratar los signos y síntomas de la enfermedad de Ojo Seco, uno de los problemas oculares más comunes. Este medicamento, administrado en forma de gotas, demostró una mejora frente al comparador en la reducción de los daños corneales centrales de los pacientes con un nivel de intensidad de moderado a grave en su enfermedad tras un mes de tratamiento. Sylentis presentará los datos de este estudio en el próximo congreso de Arvo (Association for Research in Vision and Ophthalmology).

En una publicación reciente de la prestigiosa revista Nature, titulada "The current state and future directions of RNAi- based therapeutics" sitúan a la molécula de Sylentis, tivanisirán, como uno de los tratamientos basados en la tecnología del RNAi con un gran potencial terapéutico.

Para agilizar el trabajo de investigación y simplificar el proceso en la creación de fármacos, Sylentis se sirve de la inteligencia artificial, en concreto de SirFinder, un software bioinformático basado en machine learning que tiene como objetivo ayudar a reducir la producción de proteínas anómalas que pueda derivar en problemas de salud. Esta herramienta identifica códigos de RNA de interferencia con el fin de silenciar genes que producen proteínas erróneas.

Genomica SAU

Por su parte, Genomica SAU es una empresa de diagnóstico molecular e identificación genética que tiene como objetivo darle una aplicación práctica a esta línea de investigación para tratar determinadas enfermedades. Genomica SAU ha desarrollado tests de diagnóstico de virus del papiloma humano (VPH) asociado con el cáncer de cuello de útero, de diagnóstico de enfermedades víricas respiratorias, de detección de los virus Herpes Humano y Enterovirus y tests para la detección de regiones génicas humanas asociadas a la determinación de factores de respuesta a terapias, en concreto en el campo de la oncología.

Para que el trabajo que estas empresas están desarrollando pueda llegar a todos los pacientes que lo necesitan, es necesario cerrar acuerdos internacionales de comercialización y distribución en diferentes países. En este sentido, Genomica SAU ha firmado un contrato con HuaSin, empresa china dedicada al equipamiento médico para el diagnóstico temprano del cáncer de útero en el gigante asiático, ya que la filial de PharmaMar dispone de la herramienta más vanguardista y eficaz para el diagnóstico molecular del virus del papiloma humano (VPH).

I+D

Gran parte de la inversión en investigación farmacéutica que se realiza en España procede de empresas privadas como PharmaMar, que apuestan por la innovación para el desarrollo de nuevos fármacos. PharmaMar cuenta con una biblioteca de muestras de organismos marinos compuesta por más de 200.000 ejemplares. No es de extrañar que haya decidido centrar su inversión en la investigación oncológica, ya que es líder mundial en el descubrimiento de antitumorales de origen marino y pionera en España.

En 2018, el grupo registró unos ingresos totales de 162 millones de euros, que suponen un incremento del 2,3% respecto al año anterior, donde el total de gasto en I+D fue de 74 millones de euros, y en concreto en la unidad de negocio de oncología, de 63 millones. El propósito de esta inversión es acelerar la salida al mercado de sus moléculas más prometedoras para dar solución a las enfermedades que sufren millones de pacientes en todo el mundo.

Novartis Prevé Destinar más de 8.800 millones a la Compra de otras Empresas en 2019 .

Novartis prevé destinar más de 8.800 millones a la compra de otras empresas en 2019

Novartis sigue implementando medidas para reinventarse.

 La Farmacéutica Helvética ha anunciado que destinará alrededor de 10.000 millones de dólares (más de 8.800 millones de euros) a la compra de otras empresas del sector en 2019. Bajo estos planes, la compañía quiere aumentar el rendimiento de sus accionistas y erigirse como uno de los referentes en el desarrollo de medicamentos innovadores.

“A largo plazo, queremos ser una compañía que esté constantemente en la mitad superior de la industria en términos de rentabilidad para los accionistas”, apunta Vas Narasimhan, consejero delegado de Novartis. En este sentido, la firma dará continuidad a su plan de adquisiciones que siguió en 2018, cuando se hizo con empresas con un alto potencial económico. Es el caso de Endocyte, empresa por la cual Novartis desembolsó más de 1.800 millones de euros. ...

29 abril 2019

Inmunoterapia Fracasa en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) . Resultados DECEPCIONANTES para la Combinatoria que estaba Probando Bristol Myers con OPDIVO Combinado con Yervoy . La Inmunoterapia para el Tratamiento de SCLC pòdria Funcionar combinada con Quimioterapia y ahi nuestro Zepsyre podría tener un Papel Clave .

Maintenance Immunotherapy Fails to Improve Survival in Extensive Small Cell Lung Cancer .

LINK : https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/ELCC-Checkmate451-SCLC-Lung-Cancer-Owonikoko?hit=some

Bristol-Myers Squibb anuncia que el Estudio CheckMate -451 " No Cumplió "  con el criterio de Valoración Principal de la Supervivencia General con Opdivo Plus Yervoy Vs. Placebo como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en estadio extenso después de completar la Quimioterapia de Primera Línea .

Decepción . La Inmunoterapia de Mantenimiento NO Mejora la Supervivencia en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Extenso .

ELCC 2019 (Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón), 10-13 de abril, Ginebra, Suiza .

Según los resultados de últimas hora del estudio CheckMate 451 que se presentó en el Congreso Europeo del Cáncer de Pulmón (ELCC) 2019. (1)



Alrededor del 60-70% de los pacientes con CPCP tienen una enfermedad extensa en el momento del diagnóstico, lo que significa que se ha diseminado más allá de un solo pulmón y los ganglios linfáticos cercanos y no se puede tratar con radioterapia. La mayoría de los pacientes responden a la quimioterapia, pero la duración de la respuesta suele ser corta y su cáncer crece en un corto período de tiempo. El enfoque estándar después de la quimioterapia es esperar hasta que el tumor crezca antes de intervenir. Este estudio examinó si actuar antes, dando inmunoterapia de mantenimiento después de una quimioterapia exitosa, mejoraría la supervivencia general.

El estudio reclutó a 834 pacientes con CPCP en estadio extenso cuyo cáncer no progresó después de cuatro ciclos de quimioterapia. Los pacientes se asignaron al azar en una proporción de 1: 1: 1 a la inmunoterapia de combinación con nivolumab e ipilimumab, nivolumab solo o placebo. Los pacientes fueron tratados durante dos años o hasta la progresión del cáncer, la muerte o una toxicidad inaceptable.

En comparación con el placebo, la supervivencia general no se prolongó significativamente con la inmunoterapia combinada (el objetivo principal) o con nivolumab solo. El autor del estudio, el profesor Taofeek Owonikoko, copresidente del Comité de Revisión Clínica y Traslacional del Instituto de Cáncer Winship de la Universidad de Emory, Atlanta, EE. UU., Dijo que el hallazgo fue "una gran decepción".



Pero agregó: "Hubo algún indicio de que, en comparación con el placebo, demoró más el progreso del cáncer en los pacientes que recibieron inmunoterapia combinada o nivolumab solo. Este no fue el criterio de valoración principal del estudio, por lo que no podemos llegar a conclusiones definitivas, pero muestra que esta estrategia podría ser prometedora, especialmente en pacientes que responden a la inmunoterapia. El desafío será cómo seleccionar e identificar a esos pacientes, ya que los pacientes que comenzaron la terapia de mantenimiento antes de completar la quimioterapia parecían obtener un mayor beneficio ".

Las tasas de eventos adversos fueron 86% con nivolumab más ipilimumab, 61% con nivolumab y 50% con placebo. Las tasas de interrupción por toxicidad fueron del 31% con inmunoterapia combinada, del 9% con nivolumab y de menos del 1% con placebo. Se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en siete (2,5%) pacientes con nivolumab más ipilimumab, un paciente con nivolumab y un paciente con placebo.

Al comentar sobre los resultados, la Dra. Pilar Garrido, copresidenta del Congreso ELCC de este año, dijo: "Este parece ser el final de la historia de la inmunoterapia de mantenimiento en pacientes con CPCP no seleccionados. Un estudio anterior más pequeño también fue negativo. (2) Aunque los resultados de supervivencia sin progreso parecen positivos, el diseño del estudio significa que no se pueden considerar porque el criterio de valoración principal fue negativo. Además, existe preocupación por las muertes y la interrupción del tratamiento debido a la toxicidad ".

Garrido, quien es jefe de la Sección de Tumores Torácicos, Departamento de Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España, dijo que existen desafíos específicos relacionados con la investigación traslacional en el cáncer de pulmón de células pequeñas. "El SCLC es una enfermedad 'recalcitrante' y la investigación en este campo es particularmente desafiante, por varias razones, que incluyen el ritmo acelerado con que avanza la enfermedad y la limitada disponibilidad de tejido", anotó Garrido. Aunque hay algunos datos positivos, la función final de los inhibidores del punto de control inmunitario estará determinada por los resultados de los ensayos en curso.

Los biomarcadores predictivos serán cruciales para identificar a los pacientes con CPCP con cáncer de pulmón de células pequeñas que podrían tratarse con inhibidores del punto de control inmunitario y deberían evaluarse dentro de estudios prospectivos para comprender mejor la complejidad de la respuesta inmunitaria.

Respecto a si podría haber un subconjunto que responda al tratamiento de mantenimiento, dijo: "El estudio es negativo y con la información disponible parece difícil de decir. El compromiso con la investigación de alta calidad es clave porque necesitamos desesperadamente nuevas opciones para nuestro SCLC". Pacientes ", concluyó Garrido.

PharmaMar con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.

PharmaMar ha Sido Capaz de Recuperar con Creces en lo que Va de Año "" Todo "" lo que Perdió en el 2018 : un 56 % . Valor Estrella de la Bolsa Española en este 2019 con una Revalorización Acumulada de Más del 80 % . Sus Previsiones de Ventas , si salen , Dan Vértigo : Superan los 1.000 Millones de euros al Año.

*.- PharmaMar se Gana a los Inversores, y su Valor se Dispara un 80 % .


*.- Logra un Acuerdo Histórico para Vender en China su Futuro Fármaco contra el Cáncer de Pulmón .

El 2018 iba a ser el mejor año de la historia de PharmaMar, pero las cosas no salieron. La Agencia Europea del Medicamento denegó la autorización de Aplidin (iba a ser su segundo anticancerígeno en el mercado; y los ensayos clínicos de Zepsyre , su Fármaco estrella contra el Cáncer de Pulmón no dieron los resultados esperados en Ovario ).


 Lejos de venirse abajo, la compañía de origen gallego vendió Xylacel, su filial de pinturas, y sacó al mercado Zelnova Zeltia, su división química (ambas con sede en O Porriño), para ganar Pulmón financiero y seguir investigando.

Y el Esfuerzo parece que empieza a Verse Recompensado.


 Aplidin ha logrado permiso para venderse en Australia (un paso de gigante), Zepsyre confirma su eficacia en los ensayos con pacientes, y un nuevo medicamento para el síndrome del ojo seco desarrollado por otra de sus filiales, Genómica, se posiciona para salir al mercado y batir récords de ventas.


Con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado. 

La compañía ha sido capaz de recuperar con creces en lo que va de año todo lo que perdió en el 2018: un 56 %. 

La Biofarmacéutica, como así se define, se ha convertido en uno de los valores estrella de la Bolsa española en este 2019 con una revalorización acumulada de más del 80 %. 


«El 2019 puede ser un año muy importante para
PharmaMar, dados los resultados esperados en nuestros ensayos de oncología con Zepsyre», dice el informe anual de la Biofarmacéutica.

Los ensayos en pacientes están siendo muy satisfactorios, tal y como demostró en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.


Sus Previsiones de Ventas, si salen, dan Vértigo : Superan los 1.000 Millones de euros al Año.

Este viernes, la cotización del grupo, nacido en Vigo hace más de 60 años como Zeltia, experimentó un nuevo empujón y se situó camino de alcanzar una subida de tres dígitos en lo que va de año, después de anunciar a través de la CNMV, un acuerdo sellado en China para desarrollar y comercializar Zepsyre. El pacto alcanzado con Luye Pharma incluye además un pago inicial a la compañía española de 5 millones de dólares (4,5 millones de euros).


A la espera de ese horizonte soñado, de momento los resultados económicos no acompaña. El grupo casi multiplicó por ocho sus número rojos en el primer trimestre del año, al perder 10,48 millones frente a los 1,31 millones que perdió en el mismo período del ejercicio anterior.


China . In connection with the deadlines set in the agreement with Beijing Clear Medi-tech Co., registration documents for CLART®Enterobac and CLART®Septibac were filed with the Chinese FDA in the first quarter of 2019 with the support of our distributor.

Genomica SAU :

Cabe señalar que en Relación con los Plazos Marcados en el Acuerdo firmado con Beijing Clear Medi-tech Co., Ltd,
durante el Primer Trimestre de 2019, Se dio Comienzo a los Registros de los Productos CLART®Enterobac y
CLART®Septibac ante la CDFA China en Colaboración con Nuestro Distribuidor.

PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia se han Reunido estos Días en Madrid para Definir Nuevos Acuerdos . STA compro un 0,2% de Pharmamar a 4,75 euros la acción en 2017 .

En este encuentro, STA ha Informado a PharmaMar que la Reciente Aprobación de Aplidin® en Australia se va a Extender al Resto de Países Licenciados; y se han Sentado las Bases para Intensificar la Colaboración en los Proyectos que surjan de las Nuevas Líneas de Investigación de PharmaMar.

STA ha Comunicado a PharmaMar que ha abierto un Programa con Aplidin® en el que ya se han tratado más de 60 Pacientes de Mieloma Múltiple que han Progresado a todas las Terapias Aprobadas, y que están teniendo " Muy Buenos Resultados ", llegando algunos Pacientes a Recibir más de 11 Ciclos de Aplidin® .

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En Relación :

P. J. : En 2015 y 2016 se alcanzaron los primeros acuerdos con STA ... En aquella ocasión para la comercialización de Aplidin en Australia más 12 Países de la zona ( Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, .Timor Oriental, Tailandia y Vietnam ) .

Y el 17 de Mayo del 2017 se Firmó un Nuevo Acuerdo con STA ... En esta ocasión para la comercialización del Zepsyre en Australia  e  igualmente más los 12 Países de la zona .


En esta última Firma STA dio un Gran paso en el grado de Confianza hacia el Grupo Pharmamar y entro en el Capital con un 0,2 %.

 Pharmamar tuvo que realizar una Ampliación de Capital por importe de 2,11 Millones de euros que representaban 444.400 Nuevas Acciones de PharmaMar a un precio de 4,75 euros por título... Lo que supuso una prima del 27% del precio al que cotizaba en esa fecha . STA la Subscribio entera .

STA Trust Asumió un Compromiso de No Disposición de dos años respecto a la mitad de las acciones y de cuatro años en relación a la otra mitad.



La Farmacéutica Española se ha reunido dias atras  en Madrid con el Grupo Australiano para definir Nuevos Acuerdos de Licencia para sus productos contra el Mieloma Múltiple y el Cáncer de Pulmón Miocrítico.

Pharma Mar, a la ‘Caza’ de Nuevos Mercados junto a Specialised Therapeutics Pharma Mar busca nuevos Mercados. José María Fernández-Sousa, Presidente de la Farmacéutica, se ha reunido con Specialised Therapeutics Asia para alcanzar Nuevos Qcuerdos de Comercialización en relación a los Nuevos Productos de la Compañía Española.

Las Conversaciones hacen referencia a la Lurbinetedina (también nombrada Zepsyre), un Fármaco para tratar el Cáncer de Pulmón Miocrítico y al Aplidin, un producto para Combatir el Mieloma Múltiple.

Según ha informado Pharma Mar en un Comunicado, ambas empresas ya tienen definidos Acuerdos de Licencias en Australia, Nueva Zelanda y Países del Sudeste Asiático.

“En esta reunión se han sentado las bases para intensificar la Colaboración en los Proyectos que surjan de las Nuevas Líneas de Investigación de Pharma Mar”, añade el Documento.

Pharma Mar y Special Therapeutics ya han llegado a Acuerdos de Licencias en Australia, Nueva Zelanda y en Países del Sudeste Asiático .



Este encuentro se produce pocas semanas después de que el Grupo Madrileño Anunciara los Resultados Satisfactorios que había arrojado Zepsyre en sus Estudios de Fase II, que contó con la participación de 105 Pacientes en 38 centros repartidos por Nueve Países. Como consecuencia, las acciones de la Farmacéutica llegaron a subir un 5% en bolsa.


Tanto este Fármaco como Aplidin son dos de las grandes apuestas de la Compañía para relanzar su Actividad. 


En este sentido, Fernández-Sousa señaló que los Nuevos Medicamentos podrían aportar unas Ventas a la Empresa de más de 1.000 Millones de euros durante los próximos años.

Zelnova Zeltia ( Grupo Pharmamar ) Demuestra su Claro Compromiso y Fuerte Apuesta por el Canal Farmacéutico .

Zelnova Zeltia Presenta las Novedades de la Gama ZZ en Infarma 2019 .

20 de marzo de 2019 .

A la renovada línea pediculicida de la compañía, -loción, champú y repelente-, se le han unido este 2019 las líneas antimosquitos -calmante post picaduras, repelente y repelente ‘Extreme’, para prevenir las picaduras de mosquitos transmisores de enfermedades tropicales- y la línea antiácaros.

Zelnova Zeltia, empresa y laboratorio dedicado a la producción y comercialización de productos dirigidos al cuidado personal, entre los que destacan los pertenecientes a la línea OTC, acude a Infarma Barcelona 2019 para presentar las novedades lanzadas en los primeros meses del año 2019, que suponen una ampliación de la gama de productos vinculados a su histórica marca ZZ.

La compañía cuenta por primera vez con un stand propio en el Pabellón 19 del Fira de Barcelona, a lo largo de los tres días que dura la feria, lo cual demuestra su claro compromiso y fuerte apuesta por el canal Farmacéutico, tal y como ya demostró el pasado mes de noviembre en el COF de Madrid con la celebración de la jornada `Técnicas de venta en farmacias: de farmacéutico a farmacéutico´ a la que asistieron más de 140 profesionales.

28 abril 2019

Farmacéuticas . Las 10 Mejores a Nivel Mundial 2019 .

Monique Ellis // 20/03/2019 .


Para 2020, esta cifra se elevará a $ 1.43 Trillones. 

Con la creciente presión para desarrollar medicamentos para satisfacer la creciente demanda mundial, las compañías farmacéuticas continúan trabajando incansablemente para brindar los tratamientos más innovadores y de vanguardia a los pacientes.

Al ser una industria impulsada por la investigación, las compañías farmacéuticas gastan cada año aproximadamente $ 150 mil millones en proyectos de investigación y desarrollo. De los miles de compuestos, solo un pequeño porcentaje obtiene la aprobación regulatoria para ser utilizada por los pacientes para tratar enfermedades y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, en 2018, varios organismos reguladores aprobaron un número récord de nuevos medicamentos desarrollados por compañías farmacéuticas en todo el mundo. Una gran proporción fue aprobada por el organismo regulador de los EE. UU., La FDA, que aprobó 55 medicamentos nuevos y rompió su récord de aprobaciones genéricas (781 frente a 763 en 2017).


Aunque la cuota de mercado de la industria farmacéutica mundial en los EE. UU. Tiene un valor de más de $ 341.1 mil millones, los mercados de China, el sudeste de Asia, Europa del Este y América del Sur están comenzando a emerger. Por ejemplo, el mercado chino es rico en medicamentos preclínicos y de fase temprana , y es un núcleo creciente de actividad biotecnológica. Los próximos años verán un crecimiento global gracias a la creciente riqueza en todo el mundo, así como a la creciente demanda para mantener altos niveles de innovación para combatir las necesidades médicas no cubiertas.

ProClinical ha clasificado a las compañías farmacéuticas líderes según los ingresos de 2018 de su segmento farmacéutico solamente . A continuación se muestra una lista de las 10 compañías farmacéuticas más importantes del mundo en 2019 : ...


PharmaMar Recupera la Confianza del Mercado .

La Biofarmacéutica acumula un alza cercana al 80% este año apoyada en una importante mejora de la contratación y los avances de sus Fármacos en estudio .

Madrid 21 ABR 2019 .

Giro de 160 grados en la cotización de PharmaMar. La compañía ha sido capaz de recuperar con creces en lo que va de año todo lo que perdió en 2018, el 56%. La biofarmacéutica, como así se define, se ha convertido en uno de los valores estrellas de la Bolsa española en 2019 con una revalorización acumulada cercana al 70%.

En medio de estos balances extremos de la cotización se han cruzado noticias positivas y negativas, y también algunas especulaciones. El 16 de octubre de 2018 la entidad envió un comunicado a la CNMV argumentando “no tener conocimiento de una razón fundamental ni noticias sobre la compañía que pudieran justificar esta caída”. Las acciones perdieron en ese mes cerca del 30% situando el precio por debajo del euro y en el nivel más bajo de su historia bursátil. Desde entonces ha recuperado el 100%.

La entidad considera que en 2018 “la acción se vio penalizada por la noticia en relación al ensayo Corail [para cáncer de ovario resistente que arrojó resultados negativos] y por el mal comportamiento del sector biotecnológico en general, y sobre todo en EEUU, donde los índices sectoriales registraron durante el último trimestre la mayor caída en los últimos 16 años”. En 2019, sin embargo, es un sector al alza. El índice que aglutina en Europa a biotecnológicas y farmacéuticas sube más del 4%, mientras que en el S&P estas empresas ganan una media del 10% y 23%, respectivamente.

Lo que ocurre con PharmaMar en Bolsa es un claro ejemplo de los hándicap que tienen los valores pequeños. Con unos 400 millones de capitalización y poca liquidez, el precio sufre fuertes oscilaciones con importes reducidos de compra o venta. No obstante, uno de los factores que da fortaleza a la subida actual es el volumen de contratación; en lo que va de año se han movido en el mercado 86,58 millones de acciones un 40% de todo lo que se contrató en 2018. Pero como sucede con el común de los pequeños valores, muy pocos analistas siguen la compañía.

Según recoge Bloomberg, solo seis firmas cubren actualmente el valor y los precios objetivos se mueven en una banda muy amplia: los 3,60 euros que calcula RX Securities y los 1,60 de Stifel. BBVA, la firma más destacada, tiene recomendación de infraponderar.

La mejora de la evolución en Bolsa se explica en la de sus cuentas financieras y en los avances de algunos de sus fármacos en estudio. PharmaMar ha reducido las pérdidas de los 26,7 millones de euros que registró en 2017 a los 5,5 millones de 2018, mientras que los ingresos han mejorado un 2,3%, hasta 162 millones.

En cuanto a la marcha de cartera de medicamentos, este mismo año se ha conocido que a través de su filial Genómica, especializada en el diagnóstico molecular, ha llegado a un acuerdo con HuaSin Sciencie para introducir en China su tecnología para la detención precoz del virus del papiloma humano (VPH), que ya comercializa en otros 37 países y en España lo utilizan 60 hospitales. También ha publicado resultados positivos en su ensayo clínico para tratar la enfermedad del ojo seco. Además, ha descubierto una molécula de origen marino contra varios tipos de cáncer y ha recibido por parte de la Agencia Europea del medicamento (EMA) la asignación de medicamento huérfano a Zepsyre, indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.

“2019 puede ser un año muy importante para PharmaMar dados los resultados esperados en nuestros ensayos de oncología con Zepsyre”, reza el informe anual de la biofarmacéutica.Este medicamento, que se encuentra en fase de estudio con pacientes, seguirá en el foco de los inversores, ya que se espera que en el segundo semestre haya datos de supervivencia.

En los últimos días de 2018, PharmaMar recibió el visto bueno de la agencia regulatoria de Australia (TGA) para comercializar Aplidin para el tratamiento del mieloma múltiple (un cáncer de médula ósea). La entidad reconoce que el mercado es muy competitivo y que sus resultados pueden verse afectados “por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o el lanzamiento de genéricos por parte de la competencia”. De hecho, uno de los riesgos importantes para la compañía es el de la propiedad industrial. “Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno favorable de la inversión en I+D”, señala la compañía en su memoria.

LA ESTRATEGIA DE UNA ‘SMALL CAP’:

Oncología. PharmaMar ha centrado su negocio en la actividad oncológica desde que en 2015 absorbiera Zeltia. La compañía pretende descubrir nuevas moléculas antitumorales de origen marino y desarrollarlas hasta convertirlas en un fármaco eficaz.

Ventajas. La empresa destaca que sus principales fortalezas son la disponibilidad de una plataforma tecnológica única e integrada a partir de organismos marinos; una infraestructura comercial centrada en la oncología ya establecida en Europa y la consecución de ingresos en la actividad contra el cáncer.

Yondelis. Fue el primer fármaco desarrollado por PharmaMar y puesto en el mercado; hasta ahora genera los ingresos en oncología (74,18 millones en ventas en 2018). Su desarrollo movió a lo largo de los años la cotización del valor, a veces con grandes oscilaciones. Fue aprobado en Europa en 2009 y en Estados Unidos en 2015, tras un primer rechazo.

Nasdaq

PharmaMar cotizó en el Ibex 35 cuando era Zeltia. Su salida del selectivo se produjo en 2005. Ahora es uno de los componentes del Ibex Small Cap y entre sus objetivos está salir a cotizar al Nasdaq.

PharmaMar Marca Nuevos Máximos Interanuales en la Bolsa hoy .

Estrategias de Inversión, 24-04-2019 .

PharmaMar protagoniza nuevas subidas en el Continuo y ha llegado a alcanzar los 2,020 euros por título pocos minutos después de la apertura de la sesión de este miércoles, llegando a máximos de los últimos doce meses. El análisis de la biotecnológica dentro del Ibex Small Cap la sitúan como un valor fuerte.

Pharmamar toca máximos 12 meses

PharmaMar es uno de los valores que resuena al alza en la jornada de la bolsa hoy. Poco después de abrirse el mercado, los títulos de la biotecnológica han tocado los 2,020 euros, superando su resistencia a medio plazo, situada en los 1,978 euros.

PharmaMar cerraba la sesión de ayer martes a 1,962 euros por acción, una cifra que suponía su máximo interanual.

Sin embargo, la biotecnológica ha superado ese precio poco después de abrirse la bolsa hoy, y ha llegado a cotizar por encima de los 2 euros, llegando a sus máximos intradía de los últimos doce meses este miércoles.

Esta mañana, Miguel Méndez apuntaba en Radio Intereconomía que, tras "la noticia relacionada con el medicamento contra el cáncer de pulmón de hace unas semanas, PharmaMar está alcista. No se puede vender. Mantener PharmaMar".

El analista añadía que "la estructura técnica es alcista y hay una noticia fundamental que apoya. Puede tener una revalorización importante a pesar de que es un valor de pequeña capitalización. La zona de 2 no se puede vender".

En lo que llevamos de ejercicio 2019, PharmaMar acumula un revalorización del 81,28%.

27 abril 2019

Sarcoma : Ese Bultito Raro que Aparece de Repente . Yondelis uno de los Fármacos que Consigue Reducir el Tumor .

Arsenal terapéutico

El abordaje multidisciplinar de la patología es parte responsable de la mejora de la supervivencia. Así como la disponibilidad de un mayor arsenal terapéutico. Un abanico de fármacos que deben estar disponibles para los pacientes más allá de la primera línea de tratamiento en enfermedad avanzada. A este respecto, el director del centro oncológico Berlín-Buch en Alemania, Peter Reichardt, indica que los pacientes con sarcoma de más de 65 años (que representan entre el 40 y 50% del total de diagnósticos) tienen menos probabilidades de recibir cualquier tipo de tratamiento. «Si tratamos-afirma el doctor Peter Reichardt- a los mayores conseguimos resultados similares a los jóvenes, no es una excusa válida». Concretamente, el medicamento quimioterápico trabectedina ha demostrado ser igualmente efectivo en pacientes mayores y menores de 60 años.
La trabectedina es uno de los tres fármacos aprobados en segunda línea (junto con la eribulina y pazopanib) de tratamiento. Un medicamento que, si se administra junto con dosis bajas de radioterapia, produce, aún en segunda o tercera línea, una reducción importante del tumor. «Hasta ahora no había opciones en segunda línea para reducir su volumen y hacer fácil su resección (extirpación)», indica Martín Broto. ...

26 abril 2019

Pharmamar Group Presenta Resultados del Primer Trimestre de un 2019 que se Presenta con las Ideas y Expectativas más Claras desde que se Fundó la Compañía .

En EEUU  y  España Pharmamar sigue en subida Firme  . Algo totalmente normal que los que saben lo que tiene Pharmamar en I + D sigan apostando claramente por la compañía .


¿ Porque se han producido estos resultados ?

Pues porque en el primer Trimestre del 2018 habían ingresos de Zelnova ... Ingresos de Xylazel ... Y además se alcanzó el acuerdo con Seattle que aporto 4,1 Millones ... Y en el Primer Trimestre del 2019 solo tenemos las Ventas del Yondelis .


Por lo tanto creo que deberíamos mirar de Frente y olvidarnos del pasado y más teniendo en cuenta el futuro tan prometedor que tenemos Delante .

Hoy precisamente se ha alcanzado un acuerdo con Zepsyre para China por un monto de 4,1 Millones de euros que contabilizaran en los resultados del Primer Semestre 2019 .

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Yondelis a pesar de  llevar ya 12 años tratando Sarcomas se mantiene en lo Alto . 

Zelnova  y  Xylazel ya no cuentan ... Una por estar a la venta y la otra porque ya se vendió.

Los Gastos operativos se han reducido . 


ARVO : Este Fin de semana Sylentis Presentará Tres Resultados con Sus Fármacos Tivanisiran ( Ojo Seco / Dolor Ocular ) y SYL 1801 ... Un Fármaco Prometedor que podría substituir las molestisimas inyecciones en el Ojo para Tratamientos de Retina  ... Por Gotas .


ASCO : En un Mes también tendremos ya los resultados de Zepsyre en Monoterapia para el Tratamiento de cáncer de pulmón de células pequeñas ( SCLC ) que serán presentados de manera Oral por el Dr. Luis Paz Ares . A continuación de dicha presentación le tocará el turno a la Dra Anna Farago que también de manera Oral Presentará las espectativas para el tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) . 

En el mismo Congreso se presentarán resultados de Yondelis Meningiomas así como los resultados de una Combinación de Yondelis Combinado con Inmunoterapia para el Tratamiento de Sarcomas en Primera Línea .


Así mismo estaremos pendientes de posibles aprobaciones de Aplidin . 

CHINA . LUYE PHARMA GROUP . ¡¡¡ A Strong Group, A Strong Future !!! . PharmaMar introducirá Zepsyre en China con Luye Pharma .

*.- El Acuerdo entre Ambas Partes abre las Puertas de un Importante Mercado para PhramaMar, ya que, según Datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), China es el País con Mayor Número de Casos de Cáncer en el Mundo; Afecta a un Número Mayor de Población que en EEUU, Europa y Japón juntos.

*.- El Cáncer de Pulmón Microcítico, Diagnóstico al que se aplica Zepsyre, representa el 18% de los casos de Cáncer de Pulmón en China.

*.- Luye Pharma correrá con todo el Desarrollo del Fármaco ... Lo cual aún Beneficia más a Pharmamar .

*.- Pharmamar Recibirá un Pago Inicial de 4,5 Millones de euros, seguido de otros Pagos por Hitos Reulatorios y de Ventas, así como Royalties de Doble Dígito.

*.- Este Acuerdo solo es para la Indicación de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .


*.- Estos Ingresos aún pueden Incrementarse  mucho más en el caso de Aprobarse otras Indicaciones Terapéuticas para el Fármaco.


Grupo LUYE PHARMA  . Un Grupo Fuerte ... Un Futuro Fuerte .

 Y tras el Acuerdo Alcanzado con Pharmamar con Zepsyre ... ¡¡ Aún Más !!! .

Nuestra empresa matriz con sede en China, el Grupo Luye Pharma, emplea a más de 4,000 personas en el desarrollo, producción, comercialización y venta de productos farmacéuticos innovadores. El Grupo se encuentra entre los líderes del mercado global en sus áreas centrales.

Bien posicionado internacionalmente
El Grupo Luye Pharma tiene una cartera de alrededor de 30 productos aprobados por el mercado. Veintiuno de estos productos están aprobados en China y siete en los mercados internacionales. Varios productos se encuentran actualmente en la etapa de ensayo clínico para ser aprobados por la FDA en los EE. UU. Y por las autoridades europeas.

El Grupo Luye Pharma cotiza en la Bolsa de Valores de Hong Kong a mediados de 2014. En los últimos 22 años, este grupo de compañías farmacéuticas ha adquirido proporciones verdaderamente internacionales. En sus operaciones centrales, ahora es un líder del mercado global. Ofrece productos innovadores en cuatro de las áreas terapéuticas de más rápido crecimiento: oncología, cardiovascular, metabolismo y sistema nervioso central.

El Grupo Luye Pharma tiene instalaciones de producción y centros de I + D en China y Alemania, así como oficinas en los Estados Unidos, Suiza, Japón, Malasia y Singapur. Cuenta con un total de más de 4,000 empleados, incluyendo 400 empleados más en I + D.