31 marzo 2019

Las Biotecnológicas Vuelan en 2019 . Investigar para curar enfermedades tiene mucho premio (y algún castigo) en bolsa .

CARLOS RODRÍGUEZ // Domingo, 31 Marzo 2019 .

La Biotecnología es el Futuro para Erradicar o Tratar muchos tipos de Enfermedades .

La unión de la Biología y la Tecnología ha propiciado que, en un escenario en el que cada vez se eleva más la esperanza de vida y por consiguiente se envejece más la población, los inversores opten por respaldar este tipo de compañía .

 Este fuerte apoyo ha propiciado un rally alcista de la mayoría de ellas, sobre todo las que tienen productos en fase de desarrollo y que, poco a poco, obtienen resultados positivos. ...



Cáncer de Colon . Estas son las señales de alarma . 31 Marzo se celebra el Día mundial .

El Cáncer de Colon es el más frecuentemente diagnosticado en España. Es el segundo en mujeres, después del cáncer de mama, y el tercero en frecuencia en hombres, después del de pulmón y próstata. En España, se diagnostican cada año alrededor de 44.900 nuevos casos, si bien el cáncer de colon se puede curar en el 90% de los casos si se detecta precozmente. ...

Las 8 causas más frecuentes del sangrado en las heces: no siempre es cáncer .

... PRINCIPALES CAUSAS DEL SANGRADO EN HECES .

Así con todo, el doctor Mañas, también especialista en Aparato Digestivo del HM San Chinarro de Madrid, enumera las 8 principales causas del sangrado en heces, remarcando que todas son benignas, salvo el cáncer, y siendo las más frecuentes las hemorroides y las fisuras anales:

1.- Hemorroides. Suelen ir más asociadas al estreñimiento y son más frecuentes en mujeres que han estado embarazadas. No son graves. Sangre rojo brillante.

2.- Fisura anal. Es una erosión o herida en la mucosa del ano, muy dolorosa y puede cursar con sangrado. Suele ir muy asociado con el estreñimiento. No es síntoma de enfermedad grave. Sangre rojo brillante.

3.- Hay unas heces de color negro como el chapapote, como el alquitrán, especialmente malolientes, pegajosas, llamadas por los especialistas 'melenas,' que indican un sangrado del tubo digestivo alto (en la zona del esófago, del estómago o en la primera porción del intestino delgado). Entre las causas se encuentran desde las úlceras gástricas como las duodenales, las esofagitis o quemaduras en el esófago por el reflujo gastroesofágico, o surgen por problemas de hígado. Con unas heces negras sí hay que acudir al médico porque puede tratarse de un caso grave, y hay que valorar si se necesita de una endoscopia urgente o no.

4.- Los divertículos, unos saquitos que aparecen más frecuente en el colon a partir de los 50, y que provocan un sangrado de sangre roja. Son lesiones benignas que sangran con frecuencia.

5.- Las angiodisplasias o pequeñas malformaciones arteriovenosas que producen un sangrado, que tampoco es de origen maligno.

6.- Hay algunas gastroenteritis que cursan con sangrado también.

7.- En el colon e intestino son frecuentes las enfermedades inflamatorias como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, que pueden cursar con sangrado.

8.- El cáncer gástrico o de esófago, y el cáncer de colon. Afortunadamente son las causas menos frecuentes de sangrado en heces. El sangrado en un tumor del tubo digestivo alto son 'melenas'. ...

Astrazeneca firma un acuerdo con Daiichi valorado hasta 6.139 millones .

La Farmacéutica Británica ha realizado un pago inicial de 1.201 millones de euros para desarrollar y compartir los costes de comercialización de Trastuzumab, un medicamento para tratar cánceres gástricos y de mama.
Astrazeneca firma un acuerdo con Daiichi valorado hasta 6.139 millones

Astrazeneca redobla su apuesta en el campo de la oncología. La farmacéutica ha cerrado un acuerdo con la nipona Daiichi Sankyo para desarrollar y comercializar Trastuzumab, un medicamento que ha mostrado resultados positivos en el tratamiento de cánceres gástricos y de mama.

La multinacional británica ha realizado un pago inicial de 1.350 millones de dólares (1.201 millones de euros) para colaborar con Daiichi y avanzar en la investigación del fármaco. En función de los hitos comerciales, Astrazeneca podría llegar a desembolsar 6.900 millones de dólares (6.139 millones de euros).

Según Takashi Akahane, un analista citado por Reutersla operación “es un signo de que Astrazeneca asume que el medicamento va a convertirse en un superventas de nueva generación”. En este sentido, Daiichi tiene previsto alcanzar una facturación de 4.520 millones de euros (4.021 millones de euros) en 2025.

El acuerdo fija que la empresa japonesa comercializará su producto en Estados Unidos, algunos países europeos y otros mercados donde cuenta con filiales. Por otra parte, Astrazeneca se quedará con el resto de países, que incluye China, Australia, Canadá y Rusia.

Societe Generale Recomienda Invertir en Farmacéuticas . Post by Celtia .

Los analistas de Societe Generale dirigida por Florent Cespedes analiza los méritos de invertir en el sector Farmacéuticas en el que están teniendo una visión bastante optimista, a pesar de que las acciones han tenido un comportamiento ligeramente inferior a las de las acciones mundiales en lo que va del año. Su escenario se basa en tres puntos de vista clave:1
1) Previsión CAGR de ganancias del 2019-24 del 8 por ciento, impulsado por los productos lanzados recientemente, y una próxima oleada de vencimientos de patentes que no se producirá hasta 2023;
2) Las valoraciones siguen siendo atractivas, incluso con el sector cotizando con una prima relativa bien merecida del 5 por ciento en el PER futuro a 12 meses, 8 por ciento por encima del promedio de 10 años pero aún por debajo del máximo histórico;
3) Se mantiene la presión sobre los precios en los EE.UU., pero las compañías farmacéuticas innovadoras con carteras nuevas y diferenciadas deberían tener un mejor desempeño.
Además de esto, destacan los posibles altos rendimientos para los accionistas.
"Dados los sólidos fundamentos (...) esperamos que el sector genere $ 1 billón en flujo de efectivo libre acumulado entre 2019 y 2024 (gráfico a continuación)", dicen.
"Esperamos que más del 50% de esto se asigne a dividendos y recompras, y el resto se utilice para financiar la I + D orgánica y el desarrollo empresarial en lugar de las fusiones y adquisiciones transformacionales", añaden. ...

Un tratamiento para pacientes que han sufrido un infarto, en tela de juicio . Post by Celtia .

El infarto agudo de miocardio es la primera causa de mortalidad mundial, según la Organización Mundial de la Salud. Muchas personas sin embargo sobreviven y tras su recuperación pueden llevar un ritmo de vida normal gracias a los tratamientos disponibles. Los fármacos betabloqueantes son uno de ellos. Desde hace 40 años se prescriben a pacientes que han sufrido un ataque al corazón pero su uso está ahora en tela de juicio. ...

Yondelis // Myeloma Múltiple . Científicos Italianos ponen el Foco en nuestro ... Yondelis . Su Conclusión : Yondelis Candidato Prometedor para Nuevas Estrategias Terapéuticas Anti-MM .


Trabectedin Triggers Direct and NK-Mediated Cytotoxicity in Multiple Myeloma.


Cucè M, et al. J Hematol Oncol. 2019.

Abstract


BACKGROUND : 

Genomic instability is a feature of multiple myeloma (MM), and impairment in DNA damaging response (DDR) has an established role in disease pathobiology. Indeed, a deregulation of DNA repair pathways may contribute to genomic instability, to the establishment of drug resistance to genotoxic agents, and to the escape from immune surveillance. On these bases, we evaluated the role of different DDR pathways in MM and investigated, for the first time, the direct and immune-mediated anti-MM activity of the nucleotide excision repair (NER)-dependent agent trabectedin.

METHODS

Gene-expression profiling (GEP) was carried out with HTA2.0 Affymetrix array. Evaluation of apoptosis, cell cycle, and changes in cytokine production and release have been performed in 2D and 3D Matrigel-spheroid models through flow cytometry on MM cell lines and patients-derived primary MM cells exposed to increasing nanomolar concentrations of trabectedin. DNA-damage response has been evaluated through Western blot, immunofluorescence, and DNA fragmentation assay. Trabectedin-induced activation of NK has been assessed by CD107a degranulation. miRNAs quantification has been done through RT-PCR.

RESULTS :

By comparing GEP meta-analysis of normal and MM plasma cells (PCs), we observed an enrichment in DNA NER genes in poor prognosis MM. Trabectedin triggered apoptosis in primary MM cells and MM cell lines in both 2D and 3D in vitro assays. Moreover, trabectedin induced DDR activation, cellular stress with ROS production, and cell cycle arrest. Additionally, a significant reduction of MCP1 cytokine and VEGF-A in U266-monocytes co-cultures was observed, confirming the impairment of MM-promoting milieu. Drug-induced cell stress in MM cells led to upregulation of NK activating receptors ligands (i.e., NKG2D), which translated into increased NK activation and degranulation. Mechanistically, this effect was linked to trabectedin-induced inhibition of NKG2D-ligands negative regulators IRF4 and IKZF1, as well as to miR-17 family downregulation in MM cells. 

CONCLUSIONS :

 Taken Together, our Findings Indicate a Pleiotropic Activity of NER-Targeting Agent Trabectedin, which Appears a Promising Candidate for Novel Anti-MM Therapeutic Strategies.


«La bolsa española sigue siendo atractiva y está barata» .

"Desde que en 2013 Julius Baer llegó a España su desarrollo ha sido sustancial. El año pasado creció un 18 por ciento en volumen de activos debido a que «somos una banca privada pura, personalizada y pionera en identificar las tendencias que van a marcar el desarrollo futuro de la industria», argumenta Recoder. A su juicio, en estos años, «España se ha convertido en un mercado estratégico importantísimo para nuestra entidad». ...


AACR . Antoni Ribas presidirá la mayor organización de investigación de cáncer del mundo .

El oncólogo barcelonés, de la Universidad de California en Los Ángeles, ha sido elegido por los 40.000 miembros de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer .


Antoni Ribas presidirá la mayor organización de investigación de cáncer del mundo


El oncólogo barcelonés Antoni Ribas , de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), reconocido como uno de los líderes mundiales en inmunoterapiasantitumorales, ha sido elegido como nuevo presidente de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR, por sus iniciales en inglés).
Con 40.000 miembros en un centenar de países, la AACR es la mayor organización de investigación de cáncer del mundo. Aunque en origen es una institución estadounidense, tiene una influencia global en todas las áreas de investigación oncológica, desde la prevención y el diagnóstico precoz hasta el desarrollo de nuevas terapias. ...

Acabar con el cáncer que se transmite de padres a hijos .

De izquierda a derecha, de pie, los investigadores Laura Remacha, Alberto Cascón y Mercedes Robledo. La segunda por la izquierda, Pilar García, madre de los pacientes.
De izquierda a derecha, de pie, los investigadores Laura Remacha, Alberto Cascón y Mercedes Robledo. La segunda por la izquierda, Pilar García, madre de los pacientes. 
Pilar García recuerda medio en broma que su marido intentó echarle la culpa de la amenaza que sus hijos llevan dentro. Todos, dos chicos y una chica, comparten una variante genética hereditaria que puede provocar un tipo de tumor extremadamente raro. La ciencia demostró que el origen del mal estaba en su marido, pero también que nadie tenía la culpa. La mutación surgió por azar hace, probablemente, muchas décadas. Pilar se plantea también si, de haber sabido que ella o su marido portaban la mutación, habría tenido a sus hijos. “Si lo llego a saber no los habría tenido”, susurra. “O sí, porque qué habríamos hecho sin estas joyas”, rectifica. ...

Pertuzumab Plus Trastuzumab in HER2-Amplified Metastatic Colorectal Cancer: Evidence For Promising Activity .

Susan Moench, PhD, PA-C .

Results from an interim analysis of data from an ongoing, multiple basket trial showed clinical activity and generally good tolerability for the combination of pertuzumab plus trastuzumab in the cohort of patients with HER2-amplified metastatic colorectal cancer. ...

Rabdomiosarcoma . El nuevo gesto solidario de Messi para luchar contra un de tumor que afecta a niños y adolescentes .


La Fundación Leo Messi ha aportado desde 2016 unos 200.000 euros al Hospital Sant Joan de Déu para luchar contra el Rabdomiosarcoma, un tipo de tumor que afecta principalmente a niños y adolescentes. Según un comunicado remitido por la citada fundación, el Rabdomiosarcoma cuenta con una elevada mortalidad y hasta la fecha no se había conseguido un tratamiento eficaz.
Sin embargo a partir del año pasado se consiguieron avances significativos en este campo con un fármaco muy concreto, gracias al cual se ha detectado que determinados grupos de células del Rabdomiosarcoma reducían la capacidad de crecimiento e invasión.

Rabdomiosarcoma cuenta con una elevada mortalidad y hasta la fecha no se había conseguido un tratamiento eficaz . ...

28 marzo 2019

Japón / Yondelis . 四次治療のトラベクテジン投与にて長期の無増悪生存期間が得られている平滑筋肉腫再発の1 症例 ... An Effective Treatment of Relapsed Leiomyosarcoma with Fourth-Line Trabectedin .

¡ Parece imposible ! ... pero en esta Paciente Japonesa lo que no consiguen los Tratamientos de 1,2,3 línea ... Lo consigue Yondelis en 4 línea .


######################


######################


Zepsyre Pulmón Podría Facturar 1.200 Millones Año ( Blookbuster ) . Tivanisiran para el Tratamiento de Ojo Seco Reduce el Daño Corneal por lo que vamos a Negociar los Pasos a Seguir para intentar Comercializarlo . By José María Fernández Sousa en La Razón .

Actualizamos el Post ya que desde La Razón han colgado hoy la Entrevista en abierto .

Creo que se puede producir un Rally este año con las Acciones de La Compañía .


Zepsyre está obteniendo resultados muy buenos en la indicación de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para el Tratamiento de Segunda Línea ... Donde hace 23 años que no sale al Mercado ni un solo Tratamiento Nuevo .


Y Además A fecha de hoy no hay ni un solo Fármaco en I+D que pudiera competir con Zepsyre .


Los Resultados de Fase II Monoterapia los vamos a tener relativamente pronto . Los Resultados de Fase III en Combinación los tendremos en la recta final de este año .


Zepsyre es 100% de Pharmamar y podríamos dar el Salto a los EEUU y Comercializarlo Nosotros ... Posiblemente busquemos algún Acuerdo Conjunto de Comercializacion con Empresas ya establecidas .

****************************


«Invertimos en investigación el 70% del volumen de nuestra facturación»



Cuando como una empresa española que debía competir con las multinacionales, José María Fernandez Sousa-Faro pensó que, si hacía lo mismo que ellas, fracasaría ya que no podía disponer de los mismos recursos. Por ello se arriesgó a hacer algo diferente. A buscar un campo en el que, si tenía éxito, no tuviera competencia. Pensó que existen antitumorales naturales de mucho éxito que se extraen de plantas terrestres o de bacterias del suelo. Pero nadie había buscado en el mar. Y como el 80% de los seres vivos son marinos, había allí un gran campo de acción. El tiempo le ha dado la razón, ya que es la primera compañía mundial que ha registrado un antitumoral marino, el Yondelis, en 2007, para sarcoma de tejidos blandos.

– ¿Como le puede afectar el ambiente de recesión económica mundial?

– Nuestras ventas son a nivel mundial y exportamos el 92% de nuestro producto Yondelis, con lo cual, es cierto que dependemos de la economía mundial, pero en el sector de la salud quien necesita tratamiento lo compra y, por ello, no esperamos que este año nos veamos afectados por acontecimientos negativos de la macroeconomía. No creo que nos vaya afectar negativamente la situación mundial. La salud no es cíclica.

– ¿Qué expectativas tiene la compañía para este ejercicio?

– Este es un año muy importante. De momento, llevamos una revalorización en bolsa de la acción del 32%, mientras que el Ibex lo ha hecho un 8%. Es decir, hemos crecido cuatro veces más que el selectivo y no es un rally alcista. Creo que es recuperar la posición en la que deberíamos estar porque al final del año pasado cayeron muchos valores, el nuestro entre ellos.

– ¿Habla de un rally alcista para las acciones de PharmaMar?

– Sí. Creo que se puede producir en lo que resta del año porque tenemos muchas y muy buenas expectativas respecto a nuestra tercera molécula, que es el Zepsyre (lurbinectedina), que está mostrando una actividad muy buena en un tipo de cáncer muy agresivo como es el cáncer de pulmón de célula pequeña, donde en los últimos 23 años no se ha aprobado ningún tratamiento en segunda línea, que es donde vamos nosotros. Y, ahora mismo, no hay ningún otro estudio en marcha que pueda competir con el nuestro. Nosotros vamos a comunicar en el primer semestre los resultados de un estudio que estamos haciendo en monoterapia y tenemos otro estudio en combinación, cuyo resultado esperamos para final de este año. Es decir, tenemos dos opciones de registro: una en monoterapia, y otros en combinación. Los datos que ya se han presentado en congresos anteriores, tanto en combinación como en en monoterapia, son muy positivos; en supervivencia, en concreto, son los mejores datos que se han publicado hasta la fecha, lo cual nos hace ser muy optimistas de cara al registro.

– Hablamos de unas ventas que multiplicarán varias veces las de Yondelis...

– Hay una gran expectativa y los líderes de opinión, oncólogos expertos en cáncer de pulmón, están muy contentos con estos resultados. Los iremos anunciando a lo largo del año, ya que habrá una serie de noticias derivadas de esta actividad, como los resultados finales del estudio en monoterapia, que tendremos relativamente pronto, las comunicaciones de estos resultados en congresos, las reuniones con las agencias reguladoras, las posibles licencias... es decir, vamos a generar una serie de anuncios que creo que van a ser muy positivos para el valor.

– ¿No son excesivamente lentos los procesos para la aprobación de nuevos fármacos?

– Estamos ante un sector muy regulado, ya que, antes de aprobarte un compuesto, primero tienes que descubrirlo, mostrar que es activo en células tumorales, luego, tienes que pasar a animales de experimentación y demostrar que elimina tumores en ellos y, además, mostrar que no es tóxico y, sólo entonces, te permiten ensayarlo en humanos. En esta última etapa, hay tres fases y cada una lleva su tiempo. La fase tres es la última, en la que tienen que compararte con lo que hay en el mercado y batirlo. En total, podemos hablar fácilmente de 14 años. Pero en el caso del Zepsyre, en cáncer de pulmón microcítico, hemos llegado al final. Ya hemos hecho la fase tres. Hemos reclutado a los pacientes, los hemos tratado y estamos a la espera de que nos lleguen los resultados, ya que una de las cosas que nos piden es demostrar que los pacientes tratados con este medicamento viven más que con el comparador. Hay que dejar pasar un tiempo, y estamos ya en esa fase final. En el caso de monoterapia, estamos a muy poco de saber el resultado.

– ¿Y para cuando la comercialización?

– Nosotros ya contamos con una red comercial en Europa y, a diferencia de como lo hicimos con Yondelis, tenemos una oportunidad importante para dar el salto a América y comercializarlo nosotros en Estados Unidos. Posiblemente, busquemos algún acuerdo conjunto de comercialización con empresas ya establecidas.

– ¿Qué supondría este fármaco para la cifra de facturación de la compañía?

– Actualmente, Yondelis está vendiendo un volumen de unos100 millones. Los analistas hablan ya de un mercado para cáncer de pulmón de unos 2.000 millones para los próximos años en segunda línea de tratamiento, donde vamos nosotros con nuestra molécula, y vamos a estar solos si se aprueba. Esto pone a lurbinectedina en una facturación que será varias veces la de Yondelis. Basta ver el mercado, lamentablemente, con un número de pacientes creciente, donde esperamos una cuota importante, superior a la que tiene Yondelis en Sarcoma. Si nuestras previsiones de ventas se cumplen, podríamos alcanzar los 1.200 millones de facturación.

– ¿En que otros fármacos avanzan?

– En cáncer nuestro producto estrella es el Zepsyre, que ya hemos comentado, que se encuentra, actualmente, en la fase final de cáncer de pulmón, y que confiamos en su aprobación. Además, Zepsyre tiene actividad en otros tumores, cuyo desarrollo llegará después. Y contamos con otros productos en otros campos. Concretamente, en oftalmología, una filial nuestra, llamada Sylentis, tiene ya un estudio hecho de fase tres en dolor ocular asociado al ojo seco, que ha demostrado que reduce el daño corneal. Con estos datos positivos, vamos a negociar los siguientes pasos para llegar a la aprobación.

– ¿Cúales han sido los resulatados el pasado ejercicio y que proyectos hay a medio y largo plazo?

– Hemos cerrado con pérdidas de cinco millones, ya que aprovechamos la oportunidad de tener la nueva molécula, Zepsyre, con tan buena actividad en cáncer de pulmón, para hacer un especial esfuerzo en I+D de este producto. Cómo sólo tienes 20 años de vida de la patente, tienes que acortar los plazos todo lo posible para rentabilizar el producto en los años de vida útil comercial. Somos una empresa especial en España, ya que hacemos un gran esfuerzo en I+D y dedicamos a investigación el 70% de nuestra facturación, mientras la media nacional es del 1,2,%. Creo que deberíamos estar en la bolsa americana, pues en Estados Unidos sí que existe esa experiencia. En el Nasdaq, hay 200 empresas como la nuestra y, continuamente, son evaluadas por analistas, por bancos de inversión...

Una empresa con proyección global

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el mar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral. En su actividad, busca productos innovadores para tratamiento del cáncer. Actualmente, PharmaMar es uno de los líderes mundiales en el descubrimiento de antitumorales de origen marino y tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa Yondelis en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: lurbinectedina (PM1183), PM184 y PM14. Tiene presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica y EE.UU, y cuenta con participaciones mayoritarias en otras compañías: Genomica, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico, y en el sector químico, Zelnova Zeltia.

PharmaMar Presentará hoy los últimos Avances de Lurbinectedina en Cáncer de Pulmón Microcítico ( Small-Cell Lung Cáncer ) .

 ... durante la sesión ‘Pharmaceuticals & Biotech II: Global Biotech Presentations‘ en la X Conferencia de Inversión en Salud de China.


Genomica SAU ( PharmaMar Group ) en Singapur . Medlab Asia Pacific - Asia Health 2019 . Del 26 al 28 de Marzo .


Medlab Asia Pacific 2019, el mayor evento dedicado a la tecnología médica y equipos de laboratorio y diagnóstico en la región. 

Seis empresas muestran su tecnología más puntera en el pabellón de España de ICEX para promocionarse y consolidarse en Singapur y ASEAN. 



No cepillarse los dientes podría provocar Alzheimer, aseguran expertos .

... A pesar de que no existe una conclusión definitiva, un artículo de Science Advances publicó una nueva teoría que relaciona la enfermedad de Alzheimer con la periodontitis, es decir, una infección bucal que comienza por las encías y se extiende hacia los dientes, huesos y el cerebro.
Esta hipótesis surgió cuando los especialistas encontraron que los cerebros de algunos enfermos de alzheimer tenían porphyromonas gingivalis, una de las bacterias responsables de la periodontitiscrónica y agresiva. ...

Pharmamar . Los Gastos en I+D Disminuyen . En 2018 se Redujeron 8 Millones .

En el Capítulo de Oncología, el Gasto se Redujo hasta los 63 Millones de euros en 2018, frente a los 71 Millones del ejercicio anterior.

Según la Farmacéutica, la Reducción Obedece, en gran medida, a la Finalización del Reclutamiento de Pacientes para los Ensayos con el Fármaco Zepsyre Pulmón de Celulas Pequeñas ( Microcitico ) tanto de Fase II Monoterapia como de Fase III en Combinación .


En julio 2018 Terminó el Reclutamiento de los 613 Pacientes del Ensayo con Lurbinectedina Combinado con Doxo en Fase III, ATLANTIS, para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico. Este Ensayo tiene Cita el a5 de Abril en New York ( Congreso IASLC ) de la Mano de su Principal Investigadora Anna Farago .
Sus Resultados se esperan para Finales de 2019.


También con Lurbinectedina, y para el Tratamiento del mismo tipo de Cáncer pero en Monoterapia en Fase II ... en 2018 se cerró el Reclutamiento de los 105 Pacientes del Ensayo . Y ayer mismo se comunicó que este Ensayo de Fase II de Lurbinectedina como Agente único para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Recidivante ha Conseguido y Superado el Objetivo Primario, según la Revisión tanto de los Investigadores como del IRC (Comité de Revisión Independiente).


Desde PharmaMar indican que, una vez Completado este Proceso, los Resultados de los Ensayos se Publicarán en “ Cuanto la Compañía los Reciba y pueda Comunicarlos " .

25 marzo 2019

Trial of Lurbinectedin For Small Cell Lung Cancer Meets Primary Endpoint .

March 25, 2019 .

A phase 2 trial designed to evaluate the safety and efficacy of lurbinectedin for patients with relapsed small cell lung cancer met its primary endpoint of overall response rate, according to the agent’s manufacturer.

The multicenter, single-arm trial assessed lurbinectedin (PM1183, PharmaMar), an RNA polymerase II inhibitor, for 105 patients with relapsed small cell lung cancer.


ORR served as the primary endpoint. The trial met this endpoint by both investigator review and independent review committee assessment, according to a PharmaMar-issued press release.

Secondary endpoints included PFS and OS.

Trial results will be presented at an upcoming medical meeting, according to the release.


The FDA previously granted orphan drug status to lurbinectedin.

Orphan drug designation is granted to novel drugs and biologics that are intended for the safe and effective treatment, diagnosis or prevention of rare diseases or disorders that affect fewer than 200,000 people in the United States. The designation allows manufacturers to qualify for various incentives, including tax credits for qualified clinical trials and — upon regulatory approval — 7 years of market exclusivity.

An estimated 28,000 to 34,000 people in the United States will be diagnosed with small cell lung cancer this year, according to American Cancer Society. – by Drew Amorosi .