2018年9月21日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてBRCA1/2遺伝子変異陽性転移性乳がん患者に対するRNAポリメラーゼII阻害薬であるLurbinectedin（PM1183）単剤療法の有効性、安全性を検証した第II相試験（NCT01525589）の結果がConquer Cancer Foundation・Cristina Cruz氏らにより公表された。
本試験は、転移性乳がん患者（N=89人）をBRCA1/2遺伝子変異ステータス別にBRCA1/2遺伝子変異陽性群（アームA;N=54人）、BRCA1/2遺伝子変異陰性または不明群（アームB;N=35人）に分け、3週間に1回Lurbinectedin7mg（アームAは平均投与サイクル9サイクル目以降で3.5mg/m2へ変更）単剤療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）等を検証した第II相試験である。
本試験に登録された患者背景はアームA、アームBそれぞれ下記の通りである。年齢中央値はアームAで43歳（30-73歳）に対してアームBで52歳（32-70歳）。BRCA遺伝子変異ステータスはアームAでBRCA1遺伝子変異陽性57％（N=31人）、BRCA2遺伝子変異陽性43％（N=23人）に対してアームBでBRCA1/2遺伝子変異陰性26％（N=9人）、不明74％（N=26人）。
ECOG Performance StatusはアームAでスコア0が57％（N=30人）、スコア1が43％（N=23人）に対してアームBでスコア0が63％（N=22人）、スコア1が47％（N=13人）。受容体ステータスはアームAでトリプルネガティブ56％（N=30人）、HR陽性HER2陰性41％（N=22人）、HR陽性HER2陽性4％（N=2人）に対してアームBでトリプルネガティブ49％（N=17人）、HR陽性HER2陰性41％（N=14人）、HR陽性HER2陽性11％（N=4人）。...