DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
03 agosto 2018
Zepsyre Pulmón . En Septiembre se Presentaran Datos de Supervivencia Global Obtenidos en la Fase II en el Congreso sobre Cáncer de Pulmón de la IASCL en Toronto .
Conste que la Fase III está en curso e incluso ha terminado ya el Reclutamiento de Pacientes .
Por todos sabido que la posible salida al Mercado de Zepsyre dependerá de la Supervivencia Global que se obtenga en la FIII :
