31 julio 2018

Dr. Luis Paz-Ares : "Será difícil que los oncólogos hablemos del final de la quimioterapia" .

31 Julio 2018 .

Desde el Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre; prevén que irán aumentando las modalidades de inmunoterapia para aplicarse en diversos tipos de tumores. Igualmente, piensan que se aprenderá cada vez más a perfilar qué paciente debe tratarse con inmunoterapia, con monoterapia, o en combinación con otras inmunoterapias, con quimioterapia o con radioterapia.

Cada año, el Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre (Madrid) trata más de 3.000 pacientes nuevos con distintos tipos de tumores. Preguntamos a Luis Paz-Ares, jefe del Servicio, qué tipo de cánceres son los más frecuentes en la sociedad española. Apunta a cuatro: colon, próstata, mama (en las mujeres) y pulmón.

"Quizá el orden varía, pero éstos son los cuatro tipos de cánceres más importantes en el mundo occidental, en incidencia. El cáncer de pulmón es el tumor que más mortalidad produce", señala. Acto seguido, arroja cifras contundentes. "En España, hay casi 29.000 nuevos casos de cáncer de pulmón al año. Hay más de 24.000 muertes anuales debido a esta enfermedad. En el mundo, hay unos dos millones de nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón y más de 1,6 millones de muertes debido a esta enfermedad", informa.

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PM01183 . El Ensayo de Fase III 'Atlantis' para el Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente ya ha Reclutado a todos los Pacientes Necesarios .

Resultado de imagen de Dr luis paz aresInmunoterapia . Luis Paz-Ares : En cáncer de pulmón sólo están respondiendo entre el 15 y el 20 por ciento de los enfermos y ha avisado de que los resultados que se están obteniendo con los nuevos fármacos inmunológicos para este tumor están siendo "poco prometedores".

Hay que explorar Combinaciones ya que la Inmunoterapia por si sola no obtiene los resultados deseados .

“Terminar el reclutamiento de pacientes del ensayo clínico ATLANTIS representa un importante hito. En una enfermedad como el cáncer de pulmón microcítico, necesitamos nuevas oportunidades terapéuticas para los pacientes, y los resultados de este ensayo con lurbinectedina podrían ayudar a cambiar el panorama de tratamiento en un entorno donde, desafortunadamente, no ha habido avances importantes en los últimos años. Esperamos ansiosamente que los datos del ensayo maduren y tenerlos disponibles cuanto antes”.

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"Completar el reclutamiento del ensayo constituye un hito importante en los ensayos clínicos de cáncer de pulmón microcítico. Nuevas alternativas de tratamiento para este tipo de cáncer tan agresivo son muy necesarias. Esperamos ver los datos de supervivencia global del ensayo muy pronto y que la combinación de lurbinectedina con doxorrubicina demuestre un mayor beneficio que los actuales estándares de tratamiento y, por lo tanto, proporcione una nueva alternativa terapéutica para los pacientes con esta terrible enfermedad", ha dicho la coinvestigadora principal del ensayo 'Atlantis' del Hospital General de Massachusetts (Estados Unidos), Anna Farago.

30 julio 2018

Zepsyre Pulmón . La Fase III Atlantis ya ha Cerrado el Reclutamiento de Pacientes lo cual es un Hito Muy Importante según la Dra Anna Farago y el Dr. Luis Paz Ares .

El Ensayo Pivotal de Fase III, ATLANTIS, para Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente con Lurbinectedina, ha alcanzado el Reclutamiento de 600 Pacientes Previstos en el Ensayo.”

Resultado de imagen de objetivo cumplido

Estaba Previsto que este objetivo se produjera durante el Tercer Trimestre de este año ... y se ha Cumplido !!!.  Con ello se h
a demostrado la buena Predisposición por parte de los Pacientes a Participar y Formar parte de este Ensayo Clinico .
En el Sector Farmacéutico de EEUU este hecho es el botón de arranque ... empieza la cuenta atrás y Analistas especializados así como Fondos y Accionistas activan el foco de seguimiento y empiezan a tomar posiciones de cara a la finalización del ensayo .


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Impilo Launches Immedica - a Platform for Pan-European Niche Specialty Pharma Launch, Commercialization and Distribution Services .

Yondelis® en los Países Nórdicos y de Europa Central y Oriental.



Impilo has launched Immedica Pharma – a pan-European specialty pharma commercialization and distribution platform. Immedica's plan is to quickly establish a fast-growing EUR 100m+ leading pan-European niche specialty pharma portfolio composed of partner products as well as proprietary products rights – and spanning from pre-approval stage through peak sales. This will be achieved through world-class launch, commercialization, and distribution capabilities lead by a management team with a very strong and established track record within niche specialty pharma. ...
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Recientemente, se firmó una importante adición a la cartera con la compañía Farmacéutica Española PharmaMar, en virtud de la cual Immedica se convierte en el distribuidor exclusivo de su Innovador Medicamento contra el Cáncer Yondelis® en los Países Nórdicos y de Europa Central y Oriental.

Yondelis es un Tratamiento establecido para Pacientes que sufren de Sarcomas de Tejidos blandos (STB) y Cáncer de Ovario Sensible al Platino.

Canción de cuna para las células del cáncer: el proyecto español para dormir a la metástasis .

El cáncer es un adversario formidable para la humanidad. Es capaz de amagar la retirada ante las armas de las que disponemos para regresar fortalecido después. La quimioterapia, la radioterapia y la cirugía pueden acabar con un tumor primario, pero en casos como el carcinoma de mama mestastásico, las células cancerosas se habrán extendido por el organismo de la paciente, aguardando el momento para desencadenar un metástasis fatal.

"Este concepto que manejamos es el de dormancy, que en español denominamos quiescencia: el hecho de que las células permanezcan vivas pero inertes" - explica Paloma Bragado Domingo (Madrid, 1980), doctora en Biología Molecular y Bioquímica por la Universidad Complutense de Madrid. "Las células se habrán diseminado desde el tumor primario a otras zonas del cuerpo. Es un entorno ajeno para ellas así que se quedarán quietecitas, hibernando, hasta que se produzca un hecho como una inflamación que las reactive". ...

28 julio 2018

Alnylam receives positive CHMP opinion for ONPATTRO for the treatment of hATTR amyloidosis .

Jul. 27, 2018 • Mamta Mayani .

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) announces that CHMP has adopted a positive opinion recommending marketing authorization of patisiran for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR amyloidosis) in adults with stage 1 or stage 2 polyneuropathy. If approved by the European Commission (EC), the medicine will be commercialized under the brand name ONPATTRO.
The EC will now review the CHMP recommendation to deliver its final decision. Patisiran is currently under priority review as a Breakthrough Therapy, with an action date of August 11. Regulatory filings in other markets, including Japan, are planned for mid-2018. ...

27 julio 2018

Pharmamar . El Grupo Confía en Mantener un Nivel de Ingresos Próximo al del Ejercicio Anterior . Fase III del Zepsyre Pulmón está Previsto que Termine durante este Tercer Trimestre el Reclutamiento de Pacientes .

Genómica SAU ( Grupo Pharmamar ) Firma Acuerdos para poder Vender lo antes posible en China .

 Las Ventas de Yondelis descienden de forma  lenta ... Algo sabido por todos y normal tras más de 10 años ya en el mercado y por la bajada en el precio de venta del fármaco .

A la espera de que Zepsyre pueda llegar al mercado ... Los ingresos vienen y vendrán a través de los acuerdos que se vayan  alcanzando .


La Fase III de Zepsyre Pulmón así como la Fase III con Syl 1001 para Ojo Seco Asociado a Dolor Ocular ... están próximas a terminar el Reclutamiento de Pacientes . 

Concretamente la Fase III con Zepsyre Pulmón está previsto que termine dicho Reclutamiento durante este tercer trimestre. 

En el sector Farmacéutico de EEUU este hecho es el botón de arranque ...  empieza la cuenta atrás y Analistas especializados así como Fondos y accionistas activan el foco de seguimiento y empiezan a tomar posiciones de cara a la finalización del ensayo .

Genomica SAU ( Grupo Pharmamar ) . Firma un Acuerdo con NingboMedicore Technology Co., Ltd y Beijing Clear Meid-tech Co., Ltd para el Registro de Autoclart® Plus, CLART ® PneumoVir , CLART® EnteroBac y CLART® 
SeptiBac ante la CFDA China.

El Grupo confía en mantener un nivel de ingresos próximo al del ejercicio anterior a la vez que está activamente
trabajando en la suscripción de nuevos acuerdos de licencia para sus compuestos, así como en la obtención de nueva
financiación a través de diferentes fuentes con el objetivo de cerrar el ejercicio con un nivel de deuda neta más
cercano al del ejercicio anterior.




FDA aprueba Kisqali, de Novartis, para cáncer de mama avanzado .

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el fármaco Kisqali (ribociclib), de la compañía farmacéutica Novartis, para mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-).

Sobre Kisqali, este laboratorio apunta que se trata del “único inhibidor de CDK4/6 indicado para su uso con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas o posmenopáusicas en Estados Unidos y también está indicado para su uso en combinación con fulvestrant como terapia de primera y segunda línea en mujeres posmenopáusicas”.

La FDA revisó esta Solicitud de Registro Complementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) conforme a sus programas piloto Real-Time Oncology Review y Assessment Aid y aprobó la solicitud en menos de un mes desde su presentación. Para la CEO de Novartis Oncología, Liz Barrett, “los convincentes datos de Kisqali han conducido a las indicaciones de primera línea más amplias de ningún inhibidor de CDK4/6”. ...

24 julio 2018

CONTRA EL CÁNCER, MÁS VERDURA Y MENOS CARNE, REFRESCOS Y ALCOHOL . Post by Celtia .

JUAN REVENGA FRAUCA .

23 JUL 2018 .

El Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer y el Instituto Estadounidense para la Investigación del Cáncer acaban de publicar su tercer informe de expertos, en el que se resume toda la evidencia sobre cómo la alimentación y la actividad física pueden llegar a influir en los procesos biológicos que sustentan el desarrollo y la progresión de esta enfermedad. Esto es lo que se sabe y lo demás son pavadas: al igual que en los dos informes anteriores, el Reiki, el extracto de azafrán, el germen de trigo verde y otros despropósitos por el estilo brillan por su ausencia. Y no es precisamente por falta de espacio, si en algo destaca este informe respecto a los anteriores es por su extensión: completo consta de cerca de 12.000 páginas (se puede descargar comprimido en este enlace) y su versión resumida, cerca de 100 (aquí para descargar). La pena es que, al menos de momento -y a diferencia con el 2º informe-, no haya material en español. ...

Yondelis Combi Inmunoterapia . Soft Tissue Sarcoma: Nivolumab ( Bristol Myers ) With Trabectedin Is Safe and Clinically Active .

Link en relación: XHJDFG

La trabectedina, un agente alquilante, elimina los macrófagos M2 que promueven el crecimiento tumoral y conducen a una actividad más efectiva de las células T asesinas naturales.
Nivolumab con Yondelis son Seguros y Clinicamente Activos en STS .

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity.

The following article features coverage from the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) in Maui, Hawaii. Click here to read more of Cancer Therapy Advisor's conference coverage.

Trabectedin and nivolumab are a promising combination for patients with advanced soft tissue sarcoma, according to an oral presentation at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2017 Annual Meeting.1

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity. For this retrospective study, researchers evaluated whether intravenous nivolumab, a PD-1 inhibitor, is safe and effective when given with trabectedin.

Twenty patients included in the study had metastatic disease. Of those, 8 had undifferentiated pleomorphic liposarcoma, 4 had leiomyosarcoma, 3 had synovial sarcoma, 4 had myxoid liposarcoma, and 1 had chondrosarcoma; the median number of previous chemotherapy lines was 4.

Of the 13 patients followed for at least 6 months, 3 had a partial response, 7 had stable disease, and 3 had progressive disease, representing a disease control rate of 76.9%. Median progression-free survival was 7.8 months; median overall survival was 8.4 months.

The presenter noted that the median progression-free survival was 3.6 months longer than that observed with trabectedin alone.

Grade 3 adverse events included anemia, fatigue, decreased platelet count, decreased granulocyte count, and increased creatine kinase, though none of these were observed in more than 2 patients.

The authors concluded that “the data suggest that paired administration of trabectedin and nivolumab is safe, and that this chemo-/immuno-therapy approach has synergistic activity.”

A study is being planned in which trabectedin will be given in conjunction with nivolumab and ipilimumab, a CTLA-4 inhibitor.

23 julio 2018

PharmaMar . Cytotoxic Anomoian B and Aplyzanzine B, New Bromotyrosine Alkaloids from Indonesian Sponges.

Authors: Tarazona G1, Santamaría G1, Cruz PG1, Fernández R1, Pérez M1, Martínez-Leal JF1, Rodríguez J2, Jiménez C2, Cuevas C1.

Author information:
1.- Medicinal Chemistry Department, PharmaMar S. A., Pol. Ind. La Mina Norte, Avenida de los Reyes 1, Colmenar Viejo, Madrid 28770, Spain.
2.- Departamento de Química, Facultade de Ciencias e Centro de Investigacións Científicas Avanzadas (CICA), Universidade da Coruña, 15071 A Coruña, Spain.

Abstract


Two new bromotyrosine derivatives, anomoian B (1) and aplyzanzine B (2), were isolated, respectively, from the organic extracts of a Verongida sponge belonging to the Hexadella genus and from a two-sponge association (Jaspis sp. and Bubaris sp.), both collected off the coast of Indonesia. 


The planar structure of 1 and 2 was determined by 1D and 2D NMR experiments and by high-resolution mass spectrometry, while their absolute stereochemistry was assigned by comparison with optical rotation values of known bromotyrosines and by chemical degradation. Both compounds showed moderate antiproliferative activity against a panel of different cancer cell lines. 

Their cytotoxic activity is facilitated through the induction of apoptosis, which is mediated neither by the generation of reactive oxygen species nor by the inhibition of histone deacetylases in these cell lines.

PharmaMar . On the Mechanism of Action of Dragmacidins I and J, Two New Representatives of a New Class of Protein Phosphatase 1 and 2A Inhibitors.

Authors : 
Cruz PG1, Martínez Leal JF1, Daranas AH2, Pérez M1, Cuevas C1.

Author information:
1.- R&D Area, PharmaMar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Pol. Ind. La Mina, Colmenar Viejo, Madrid 28770, Spain.
2.- Instituto de Productos Naturales y Agrobiología, Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), La Laguna, Santa Cruz de Tenerife 38206, Spain.

Abstract

Two New Brominated bis(indole) alkaloids, dragmacidins I (1) and J (2), showing low micromolar cytostatic activity, along with three known congeners were isolated from the Tanzanian sponge Dragmacidon sp. and their structures determined by the analysis of their NMR and MS data. From the study of their mechanism of action, it can be concluded that the mitotic arrest at metaphase in treated tumor cells, mediated by inhibition of PP1 and/or PP2A phosphatases is involved in the observed antiproliferative activity. Differences in their bioactivities were rationalized, and a plausible binding mode is proposed on the basis of computational simulations.

¿Cómo invertir en el sector de la biotecnología? .

Daniel Oliver, CEO de Capital Cell, explica de qué forma invertir en el mercado biotecnológico para obtener altas rentabilidades. ...

Alzheimer , el fármaco experimental llamado BAN2401 parece haber eliminado el amiloide, una proteína que es el sello distintivo de la enfermedad .

Hoy en día no hay a la vista un tratamiento efectivo para el alzhéimer, pero el último ensayo de un nuevo fármaco parece ofrecer una perspectiva positiva en la lucha contra este mal, informa USA Today. El medicamento será presentado en la mayor conferencia anual de investigación sobre esta enfermedad, que comienza el domingo en Chicago, Estados Unidos, según rt. ...

Todos los ensayos anteriores que atacan el amiloide, incluso algunos que cuestan cientos de millones de dólares, han fallado en los pacientes. El nuevo estudio sugiere ese fracaso se debe a que fue administrado tarde y en cantidades insuficientes.

"Hay que empezar a actuar temprano y ser muy agresivos", dijo Reisa Sperling, la directora del Centro de Investigación y Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer en Brigham and Women's Hospital de Boston.

Según los representantes de la compañía estadounidense Biogen, que está desarrollando el fármaco junto con la empresa japonesa Essai, dieciocho meses después de haber empezado a tomar el fármaco los pacientes que recibieron la dosis más alta experimentaron una caída dramática del amiloide en sus cerebros y dieron señales de que la progresión de la enfermedad se había ralentizado.

No obstante, los investigadores admiten que aún no está claro cuándo exactamente debe iniciarse el tratamiento.

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Sarcoma . El tumor es visible y frecuentemente se desarrolla en el muslo, por lo que puede aparecer entre la cadera y rodilla.

Hay más de 100 subtipos de sarcomas; sin embargo, el más frecuente es el que se desarrolla en los tejidos blandos y óseos . ...

Un aviso a tiempo: medicina predictiva para evitar fases avanzadas de cáncer de mama y ovarios . Post by Celtia .

Anticiparse al miedo justificado para combatirlo. Uno los mayores responsables, en lo que a salud se refiere, de provocarnos este sentimiento es el cáncer. Cada vez se conocen más tipos, pero también mayores son los descubrimientos. En consecuencia, la ciencia parece tener buena salud en los avances contra esta enfermedad. Sin embargo, y desterrándolo del marco utópico, el horizonte perseguido es aquel que dé fin a los tumores. No en vano, mientras llega, podemos contar importantes logros en esa misma senda. Nos referimos a los test genéticos para la prevención del cáncer de mama y ovarios. Un aviso a tiempo libraría la entrada en fases más complicadas de una enfermedad de la que, sólo en España, se diagnosticaron 26.370 casos nuevos en 2017 de mama, según datos del Observatorio del Cáncer. Una de cada ocho mujeres, entre 15 y 65 años, están afectadas a nivel mundial, mientras que el 1% de cáncer en esta patología se da en varones.

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21 julio 2018

Circuncisión: ¿en qué consiste y por qué puede evitar el cáncer? .

Un especialista te explica por qué se recomienda la circuncisión y en qué casos se realiza de manera obligatoria para prevenir el cáncer . ...

Refrescos ‘zero’ y ‘light’ frente al cáncer de colon avanzado .

El consumo de refrescos ‘zero’ o ‘light’ reduce en casi la mitad el riesgo de recurrencia o muerte por el tumor en pacientes con cáncer de colon avanzado . ...

20 julio 2018

Pharmamar tiene un Potencial de Subida a un Plazo de Tres Meses del 21,09 % y un Precio Objetivo de 1,94 euros ... Según Consenso de Analistas . Post by Snel .

Y a tener en cuenta que ya se ha iniciado la cuenta atrás para que la Compañía presente  los Resultados del Primer Semestre 2018.

Merck comprará Madrigal la próxima semana . En mes y medio Madrigal lleva una revalorización en bolsa del 159%.

... Merck ha superado a dos competidoras para hacerse con Madrigal, que registró a cierre de 2017 unos gastos operativos de 32,1 millones de dólares, un 27% más que un año antes. En el ejercicio pasado perdió 31,154 millones de dólares, unos 2,54 dólares por acción. ...

Zurich indemnizará a una enferma de cáncer por negligencia del ICS en el diagnóstico .

La aseguradora era responsable civil directa de la actividad médica de médicos del Hospital Armau de Vilanova de Lleida . ...

Un médico denuncia la muerte de una mujer con cáncer en Girona tras una pseudoterapia .

Manuel Ansede . 19 julio 2019.

Una mujer española ha fallecido en Girona tras presentarse en el Hospital Universitario Doctor Josep Trueta con un pecho “totalmente putrefacto” por un cáncer de mama que se estaba tratando con pseudoterapias, según denuncia el oncólogo que la recibió en Urgencias, Joaquim Bosch.

La paciente, sin haber cumplido todavía los 40 años, tenía un tumor agresivo, de los denominados triple negativo, y había rechazado el tratamiento habitual con quimioterapia, cirugía y radioterapia para confiar en un curandero de Barcelona. “Vino con una bolsa llena de pastillas, posiblemente de homeopatía”, recuerda el médico. ...

19 julio 2018

Prueba de VPH Supera a la Prueba de Papanicolau en Detección de Lesiones Precancerosas .

Nuevo estudio demuestra que el Test Molecular de HPV es Más Efectivo que el Test Papanicolau para la Prevención contra el Cáncer de Cérvix. 

También destaca que la estratificación del riesgo ayuda al doctor a derivar directamente a colposcopia a las pacientes con resultados positivos de alto riesgo.

Yondelis supera la 23ª Revisión de la Agencia Europea del Medicamento sin ningún problema .

Tras 11 Años en el Mercado Continua Mejorando Día a Día su Eficacia en el Tratamiento de Sarcomas. Una OS de 13,7 meses .

Únicamente y dado el estado de los Pacientes que llegan a la Segunda linea de Tratamiento tras pasar ya por una Primera linea de tratamiento ... desde la EMA piden que en el Manejo del Farmaco se incluya el efecto secundario de "Sindrome de fuga Capilar" . Un Efecto secundario que los oncologos ya saben como manejar .

02/07/2018Human medicines European public assessment report (EPAR); Yondelis .
trabectedin
Revision: 23, Authorised

11-Year Trabectedin Real-World Data Demonstrate Efficacy in Sarcoma.

Long-term follow-up showed that trabectedin (Yondelis) was associated with high rates of survival and clinical benefit rate for patients with advanced high grade soft tissue sarcomas, especially liposarcoma and leiomyosarcoma.

17 julio 2018

Zepsyre Pulmón . Lurbinectedin Muestra una Actividad Convincente para Pacientes con Small Cell Lung Cáncer en segunda línea . La PFS está Resultando muy Prometedora .

Ramalingam Reflects on Recent Advances in SCLC .
Angelica Welch // Published : Monday, Jul 16, 2018 .

Suresh A. MD The small cell lung cancer (SCLC) landscape is experiencing a wave of new clinical trials, many of which are proving the activity of novel targeted agents and immunotherapy. Suresh A. Ramalingam, MD, explained that the field is anxiously awaiting phase III data to confirm the promise that these agents have shown so far.

Single-agent lurbinectedin showed compelling activity as a second-line treatment for patients with SCLC, according to results of a phase II trial presented at the 2018 ASCO Annual Meeting.1 Of the 61 patients treated with lurbinectedin, 24 (39.3%) had a partial response, and the median progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) was 4.1 months and 11.8 months, respectively. Additionally, the agent was deemed to have an acceptable tolerability and safety profile.

This agent is currently being studied in the global, randomized, phase III ATLANTIS study with doxorubicin versus investigator’s choice of either cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine or topotecan (NCT02566993). ATLANTIS is actively recruiting for patients with SCLC who have failed 1 prior platinum-containing line of therapy.


In findings also presented at the 2018 ASCO Annual Meeting, the DLL3-targeted antibody-drug conjugate rovalpituzumab tesirine (Rova-T) achieved a best overall response rate (ORR) of 29% (95% CI, 22-36) as a third-line treatment for DLL3-high biomarker-selected patients with relapsed/refractory SCLC in the phase II TRINITY trial.2

In June 2018, Genentech (Roche) reported in a press release that the combination of their agent atezolizumab (Tecentriq) with chemotherapy improved OS and PFS in patients with extensive-stage SCLC when compared with chemotherapy alone. This met the coprimary endpoints of the phase III IMpower133 trial, but data have yet to be presented.

In an interview with OncLive®, Ramalingam, deputy director of Winship Cancer Institute of Emory University, reflected on recent data and what is on the horizon for SCLC.


OncLive : 

What are your thoughts on the phase II data with Lurbinectedin?

Ramalingam: It was a small study of about 60 patients, but it showed activity in both the platinum-sensitive and platinum-refractory patients. The median PFS was very promising. I came out of [the 2018 ASCO Annual Meeting] thinking it could be something helpful for our patients. There is a phase III clinical trial with lurbinectedin that is currently underway, and this only makes it more exciting to see what the results of that phase III trial will be. [The ATLANTIS study] is a randomized phase III trial that has been ongoing for about 1.5 years.

In light of the results presented at the 2018 ASCO Annual Meeting, do you have any further thoughts on Rova-T?

The presentation at the 2018 ASCO Annual Meeting showed a low response rate with Rova-T, even in the biomarker-positive patients. That is lower than the 40% response rate reported from the first cohort of patients. In the broader experience, it looks like the drug may not be as active as we had previously thought.

There are also concerns about some of the adverse events (AEs) that we have seen, including photosensitivity and fusions. Based on all of these things, Rova-T, at this point, would not be something that I would anticipate entering clinical practice in 2018. Hopefully, ongoing studies will further stratify the efficacy of this drug, and [address] how to manage the AEs.

Atezolizumab is showing promise. Can you share your insight on that agent in SCLC?

We just learned that in SCLC, a randomized phase III trial of chemotherapy with or without atezolizumab was positive for PFS and OS through a press release. The press release that Genentech put out indicated that the trial met its primary endpoint of improving efficacy. We eagerly anticipate the results to be reported at one of the upcoming meetings. If the results are clinically meaningful, atezolizumab is going to be the first immune checkpoint inhibitor to enter the SCLC space. It will be in combination with chemotherapy in the frontline setting.

This has gotten a lot of people excited, including myself. For the first time, we have seen a survival trial in the frontline setting be positive for a survival endpoint-driven trial.

Are there any other immunotherapy agents showing promise in SCLC?

In SCLC, the nivolumab (Opdivo) plus ipilimumab (Yervoy) combination was shown to be associated with response rates of approximately 25%. That is now in the NCCN guidelines for second-line therapy. There are ongoing randomized trials with that combination. At this point, we are awaiting the results of those trials, and we have not seen any data from these trials yet.
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16 julio 2018

China Triplica su Inversión en España, Quinto País favorito del Asiático .

Por EFE // 16 jul 2018 .

China ha aumentado sus inversiones en España que han crecido el 311 % en el primer semestre del año y han ascendido a 1.002 millones de euros (1.171 millones de dólares) hasta junio, con lo que se sitúa en el quinto destino europeo favorito del gigante asiático. ...

Inmunoterapia . Tras el Boom Inicial en 2015 ... Ahora aspira a ser un Pilar más en el Tratamiento del Cáncer .

... En 2015 se presentó en el Congreso Americano del Cáncer (ASCO) la inmunoterapia como la solución para el cáncer. Pero este año no ha habido grandes resultados. ¿Hemos pasado a que la inmunoterapia lo cura todo a que no es la solución esperada?

—En 2015 se presentó que la combinación de ipilinumab y nivolumab se lograba una supervivencia en melanoma superior al 60%. Fue, desde luego, un gran cambio. Pero la inmunoterapia no lo cura todo. Funciona bien en melanoma, y también en otros tumores como cáncer de vejiga, riñón, linfoma de Hodgkin, aunque con tasas de respuesta promedio de 15%, no muy altas, pero duraderas. Pero en melanoma nos ha mostrado lo que es posible. Y tenemos que aspirar a ello.

¿Cuáles son los pilares en la lucha del cáncer?

—Hasta ahora había tres: quimioterapia, radioterapia y cirugía. La inmunoterapia se suma y constituye el cuarto pilar. En el futuro, la inmunoterapia será parte de todos los regímenes de tratamiento, junto a la radio y la quimio. Y habrá que hacerlo precozmente. Ese es lo que estamos haciendo ahora.

El bioquímico catalán que combate el cáncer fabricando robots mil veces más finos que un cabello .

Samuel Sánchez desarrolla biodispositivos nanotecnológicos capaces de transportar el fármaco hasta el corazón del tumor.

El innovador tratamiento español que evita mastectomías para el cáncer de mama.

El español que creó un pasaporte infalsificable y Canadá se lo compró . ...

Johnson & Johnson, condenada a pagar 4.050 millones por 22 casos de cáncer asociado a su polvo de talco . Post by Celtia .

La empresa ha anunciado que recurrirá el histórico fallo y que sus productos no llevan asbesto .

SANDRO POZZI // Nueva York 13 JUL 2018

Veredicto masivo contra Johnson & Johnson (J&J) en el marco la batalla legal que se libra en Estados Unidos por los casos de cáncer de ovario en mujeres que usaron polvos de talco, uno de los productos más icónicos del conglomerado de salud.

Un jurado en Saint Louis (Missouri) ordenó a la multinacional a pagar 4.690 millones de dólares a 22 mujeres y sus familias, que culpan de la enfermedad al asbestos que contamina el producto para bebés. La compañía apelará el fallo. ...

EMA recomienda restringir el uso de Xofigo, un fármaco contra el cáncer de próstata .

MADRID 13 JUL, 2018 - 3:43 PM

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha acordado, en su última reunión celebrada del 9 al 12 de julio, restringir el uso de un medicamento contra el cáncer de próstata, Xofigo, tras revisar unos datos que demuestran un posible riesgo de muerte prematura.
La recomendación va dirigida a pacientes que se sometieron a tratamientos previos contra el cáncer de próstata metastásico o que no pueden recibir otro tipo de terapia. Según la EMA, un estudio revela que los pacientes tratados con Xofigo tuvieron un mayor riesgo de muerte que los que recibieron placebo.
Además, el 29 por ciento de los pacientes a los que se les administró este fármaco sufrieron daños, frente al 11 por ciento de los que recibieron placebo.
Cambio de presidenta
La reunión del PRAC del mes de julio fue la última sesión plenaria presidida por June Raine, quien se retira después de haber cumplido un segundo mandato de tres años, el máximo permitido por la legislación. La agencia agradeció a June Raine “su liderazgo y visión, ya que fueron fundamentales para establecer el PRAC como principal organismo de seguridad”.
El Comité eligió a la doctora Sabine Straus, de Holanda, como nueva presidenta. Ella es miembro de la autoridad competente nacional de Holanda, Medicines Evaluation Board (MEB) y del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia desde el año 2012.

Descubren cómo se inicia el Alzheimer en el cerebro .

Los científicos han identificado el momento preciso en el que se inicia en el cerebro la enfermedad de Alzheimer. Le llaman el Big Bang de esta forma de demencia y ocurre cuando una proteína del sistema nervioso se vuelve tóxica, se adhiere a otras proteínas, se extiende como un virus y comienza a destruir neuronas. Ahora tal vez sea posible impedirlo. ...

12 julio 2018

Zepsyre . La Revista Lancet Oncology Destaca los Ensayos de PharmaMar para el Cáncer de Pulmón .

P.J. : Unos Resultados Presentados en el Congreso Oncologico ASCO celebrado hace unas semanas en Chicago . Por lo tanto ya conocidos y celebrados por Oncólogos , Científicos , Pacientes .... Pero lo mejor de todo es que encima la Prestigiosa Revista Oncológica " The Lancet Oncology " te lo Avale y le de la Relevancia que Realmente Tiene y se Merece .

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La Revista The Lancet Oncology ha seleccionado, como uno de los más relevantes, el póster presentado por PharmaMar (MSE:PHM) sobre el ensayo con lurbinectedina como agente único para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), celebrado recientemente Chicago.


EFE - EMPRESAS | MADRID JUEVES 12.07.2018

La revista, hace un repaso sobre los avances más destacados en oncología que se presentan en el congreso.

El póster de PharmaMar ha sido destacado por su potencial como nuevo tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico.

El ensayo multicéntrico de fase II estudia la seguridad y eficacia de lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico recurrente, tras haber recibido un tratamiento previo de quimioterapia.

La revista destaca los resultados de los 61 pacientes analizados en el estudio
La tasa global de respuesta fue del 39,3%.

También se registró una mediana de duración de respuesta de 6,2 meses, y de una mediana de supervivencia global de 11,8 meses.


En cuanto al perfil de seguridad, el efecto adverso más común fue la mielosupresión: el 39% de los pacientes registraron neutropenia en grados 3/4, y solo el 9% neutropenia febril.

El objetivo primario del estudio es medir la tasa global de respuesta, evaluándose otros objetivos secundarios como la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el perfil de seguridad.

Fármaco . Solo 1 de cada 10.000 que inicia ensayos ... Llegará al Mercado .

PharmaMar cuenta con una colección de más de 200.000 organismos marinos con posibles Beneficios Terapéuticos, una "Librería" que almacena datos y conocimientos para futuras investigaciones ... 1600 Patentes ... Y Cuenta con una cartera de Fármacos muy prometedores, que pueden llegar a ser muy importantes, como es el caso de Zepsyre o Tivanisiran .


11 julio 2018

Inmunoterapia . Luis Paz-Ares : En cáncer de pulmón sólo están respondiendo entre el 15 y el 20 por ciento de los enfermos y ha avisado de que los resultados que se están obteniendo con los nuevos fármacos inmunológicos para este tumor están siendo "poco prometedores".

Hay que explorar Combinaciones ya que la Inmunoterapia por si sola no obtiene los resultados deseados .

MADRID 10 Julio 2018 - (EUROPA PRESS) -

La inmunoterapia se ha convertido desde hace unos años en el tratamiento más esperanzador del abordaje de algunos tipos de cáncer, como por ejemplo el melanoma o el tumor de pulmón, si bien actualmente sólo logra curar a entre el 15 y el 20 por ciento de los pacientes y su coste es todavía "muy elevado".

"Hay combinaciones de medicamentos que hay explorar más, por lo que debemos hacer más ciencia antes a llevar a 10.000 pacientes a ensayos de fase III. Es importante que seamos capaces de discriminar desde el principio qué enfermos se pueden beneficiar más, por lo que es necesario aumentar el conocimiento de los biomarcadores", ha apostillado el doctor Paz-Ares. ...

10 julio 2018

Yondelis . HMGA1/E2F1 axis and NFkB pathways regulate LPS progression and trabectedin resistance .

Nature.com // Oncogene . 7 July 2018.

Rossella Loria, Valentina Laquintana, […]Rita Falcioni .

Abstract
Although the medical treatments of sarcoma have evolved in the last years, a significant portion of patients develops recurrence after therapies suggesting the need to identify novel targets to improve the treatments. By the use of patient-derived and established cell lines from liposarcoma, as well as specimens from patient biopsies, we found that HMGA1 is involved in the progression of dedifferentiated and myxoid liposarcoma. The immunohistochemical and RT-PCR analyses of 68 liposarcoma specimens revealed a significant high expression of HMGA1, at the protein and RNA levels, both in myxoid and dedifferentiated liposarcoma subtypes compared with differentiated ones. Loss- and gain-of-function experiments by HMGA1-specific depletion and overexpression in dedifferentiated and myxoid liposarcoma cells showed the contribution of this oncogenic factor in cell proliferation, motility, invasion, and drug resistance. The in vitro and in vivo treatment of myxoid liposarcoma with trabectedin, a drug with a potent anti-tumor activity, revealed downregulation of HMGA1, E2F1, and its-downstream targets, vimentin and ZEB1, indicating a critical role of trabectedin in inhibiting the mesenchymal markers of these tumors through the HMGA1/E2F1 axis. These data were also confirmed in patients’ tumor biopsies being HMGA1, E2F1, and vimentin expression significantly reduced upon trabectedin therapy, administered as neo-adjuvant chemotherapy. Furthermore, trabectedin treatment inhibits in vitro NFkB pathway in mixoyd liposarcoma sensitive but not in resistant counterparts, and the inhibition of NFkB pathway re-sensitizes the resistant cells to trabectedin treatment. These data support the rational for combining NFkB inhibitors with trabectedin in liposarcoma patients, who have become resistant to the drug. ...

PharmaMar announces the signature of a Memorandum of Understanding with the Indonesian Oceanographic Research Center to address the fight against cancer .

PharmaMar y el Centro de Investigación Oceanográfica de Indonesia harán frente a la lucha contra el cáncer .

MADRID, 9 Jul. (EUROPA PRESS) .

PharmaMar ha firmado un acuerdo de colaboración con el Centro de Investigación Oceanográfica de Indonesia, perteneciente al Instituto Indonesio de Ciencias, con el objetivo de desarrollar un programa de investigación que permita el estudio de la biodiversidad marina de Indonesia como fuente de nuevos compuestos antitumorales.

"Para nosotros, invertir en I+D es clave para el avance de la ciencia y este acuerdo con el Centro de Investigación Oceanográfica de Indonesia es un claro ejemplo ello. Estamos seguros que esta alianza fortalecerá aún más nuestra misión y compromiso en la investigación contra el cáncer para poder dar respuesta a necesidades médicas no cubiertas", ha señalado el presidente de PharmaMar, José María Fernández.

En los términos de este acuerdo se establecen las bases mediante las cuales PharmaMar y el RCO-LIPI trabajarán conjuntamente en la recolección de invertebrados marinos, en el aislamiento de nuevas bacterias marinas y en la identificación de nuevos compuestos con actividad antitumoral. Esta colaboración además permitirá el intercambio de conocimiento entre las dos instituciones.

"Estamos orgullosos de poder firmar un acuerdo con PharmaMar porque nos permite trabajar juntos en el desarrollo de tratamientos de vanguardia", ha asegurado el director de Investigación del RCO-LIPI, el doctor Dirhamsyah.



Pharmamar . El SMS adjudica en 864.800 euros un concurso de compra de medicamentos .

08-07-2018 . EFE .

El Servicio Murciano de Salud ha adjudicado en 864.800 euros el concurso público que convocó para la compra de Medicamentos exclusivos del Laboratorio Farmacéutico Pharma Mar.

La adjudicación ha sido hecha por la misma cantidad con la que el concurso fue convocado.

La licitación se hizo de forma negociada y sin publicidad.

Yondelis in Ovarian Cancer: is it now a Standard of Care? .

Trabectedin in Ovarian Cancer : is it now a Standard of Care?

J. Ventriglia,  I. Paciolla, S.C. Cecere, C. Pisano, M. Di Napoli, L. Arenare, S.V. Setola, N.S. Losito, D. Califano, M. Orditura, S. Pignata .
Published Online: February 08, 2018.
In patients with recurrent ovarian cancer, the choice of second-line therapy is complex. Several factors have to be considered, such as platinum-free interval (PFI), residual toxicity from the previous treatments, BRCA1/2 gene mutation status. Trebectedin is a minor groove DNA binder derived from a marine organism that has shown efficacy in different settings in ovarian cancer therapy. It has been approved in the treatment of partially platinum sensitive (PPS) (PFI between 6 and 12 months) relapsed ovarian cancer according to the statistically significant progression-free survival (7.3 versus 5.8 months) and overall survival (22.2 versus 18.9 months) benefit compared with single-agent pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in the OVA 301 phase III trial. This drug has been shown to prolong the time to first subsequent treatment and improve the efficacy of further platinum-based chemotherapy. The role of trabectedin/PLD followed by platinum combination compared with the reverse sequence in PPS is actually in evaluation in the INOVATYON phase III study, which will clarify the best sequence to be adopted in this setting. Trabectedin has been shown to be active in patient carriers of BRCA mutations, probably for its mechanism of action directly affecting DNA and it is actually tested as a single agent in some phase III trials in BRCA mutated and BRCAness ovarian cancer patients. Trabectedin is also active on the immune system. There is, therefore, the rational for new trials of a combination with immune checkpoint inhibitors.

“¿Antibióticos? Tendremos un gran, gran problema”.

Texto de Marta Ricart . 08/07/2018 .

De casi 900 personas premiadas con un Nobel desde 1901, sólo 48 son mujeres. Una de ellas es esta investigadora israelí de aire rebelde, Ada Yonath, Nobel de Química en el 2009 y empeñada en conocer el origen de la vida. Gracias a su trabajo, también se podría avanzar en el descubrimiento de una nueva generación de antibióticos. ...

El peaje del cáncer .

El tratamiento de esta enfermedad, en sus distintas variantes, supone entre 100 y 300 euros al mes . ...

06 julio 2018

Roche ha anunciado que el estudio Fase III IMpower133 ha cumplido con sus objetivos primarios de Supervivencia Global y Supervivencia Libre de Progresión en su primer análisis de datos . Atezolizumab combinado con Quimioterapia incrementa la Supervivencia en Cáncer de Pulmón Microcítico en Primera Línea .

Por recordar que Zepsyre va dirigido a Pacientes de Segunda Línea .

En los últimos 20 años ha habido un progreso limitado en el tratamiento cáncer de pulmón microcítico en fases avanzadas, pese a que este subtipo representa el 15 por ciento de todos los casos de cáncer de pulmón. Actualmente las tasas de supervivencia para las personas con CPM varían según la fase (extensión) del tumor en el momento del diagnóstico, siéndola cifra más aproximada una supervivencia relativa a cinco años del 31 por ciento, aunque en una fase avanzada, estas tasa puede reducirse en torno al 2 por ciento.
Es por ello que los datos del nuevo estudio el estudio fase III IMpower133 presentados recientemente por Roche resultan especialmente relevantes. 
En concreto, el estudio ha demostrado que el tratamiento  en primera línea con la combinación de atezolizumab más quimioterapia (carboplatino y etopósido) aumentó significativamente la supervivencia en pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico  en fase avanzada en comparación con quimioterapia sola. 
Esta combinación también disminuyó el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en comparación con quimioterapia sola.
En palabras de Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “se trata de los primeros resultados positivos de supervivencia de un fase III para cualquier combinación basada en inmunoterapia como tratamiento inicial del cáncer de pulmón microcítico en fase avanzada, que es un tipo de enfermedad particularmente difícil de tratar. Los datos clínicamente significativos del estudio IMpower133 se suman a la amplia evidencia que demuestra que las combinaciones basadas en atezolizumab pueden ser un tratamiento efectivo para diferentes tipos de cáncer de pulmón en estadios avanzados. Esperamos colaborar con las autoridades sanitarias de todo el mundo para que esta opción terapéutica esté disponible lo antes posible para los pacientes que conviven con esta enfermedad”.
Estos datos serán enviados a las autoridades sanitarias de todo el mundo, incluyendo la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). ...

Aspirina ¿La nueva medicina contra el Alzheimer? .

Un nuevo estudio sugiere que la aspirina podría utilizarse para tratar la enfermedad de Alzheimer.

La causa de la enfermedad de Alzheimer aún no se ha identificado, a ciencia cierta, y numerosos investigadores hacen todo lo posible para encontrar la manera de prevenir y tratar la forma de demencia más frecuente.

Las investigaciones actuales se han centrado en la forma como el cuerpo procesa el péptido beta-amiloide. Los científicos opinan que la acumulación de esta placa en una región cerebral conocida como hipocampo podría conducir al desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. Por consiguiente, intentan determinar si ayudando al cerebro a eliminar el beta-amiloide podrían retrasar el desarrollo del trastorno. ...

04 julio 2018

ASEBIO . El sector de la biotecnología se dará cita en Sevilla en BioSpain 2018 .

La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y la Junta de Andalucía anuncian este martes la firma de un acuerdo de colaboración en virtud que supondrá la elección de Sevilla como sede de BioSpain 2018. Así, del 25 al 27 de septiembre de 2018, FIBES Exhibition & Congress Centre será escenario de la novena edición de este evento, un foro para el intercambio de conocimiento, ideas y experiencias entre todos los actores del sector biotecnológico, que se ha convertido en la gran plataforma de proyección internacional de la biotecnología española. ...

Un medicamento hace que las células «coman y destruyan» el cáncer .

Investigadores del Hospital Brigham and Women's (EE.UU.) han diseñado un tipo especial de medicamento que ayuda al cuerpo a comer y destruir las células cancerosas. El tratamiento aumenta la acción de los glóbulos blancos, llamados macrófagos, que el sistema inmune usa para engullir invasores no deseados. Los primeros ensayos en ratones, publicados en Nature Biomedical Engineering, mostraron que la terapia funcionó para tumores agresivos de mama y piel, informa la revista. ...

Nivolumab . Una molécula para activar las defensas contra el cáncer .

En Oncología uno de los objetivos primarios, si la curación no es posible, es la cronificación del tumor. Esto es, encontrar la herramienta terapéutica más adecuada que facilite la supervivencia del paciente cuanto más tiempo mejor con una buena calidad de vida. En este sentido, una de las opciones de tratamiento que ha venido a revolucionar el botiquín existente hasta ahora ha sido la inmunoterapia. Y aquí cabe destacar las cualidades de versatilidad de un fármaco, nivolumab, para combatir el cáncer en distintas partes del cuerpo. Dado que, como ya han establecido varias publicaciones científicas y reuniones internacionales de expertos, el cáncer ya no debe clasificarse por su localización, sino por sus características genéticas.

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Josep Tabernero: Mejor médico del año .

El Doctor que plantó cara al cáncer .

02 de julio de 2018. 


Lleva desde 1997 desarrollando su labor como médico oncólogo en el Hospital Universitario Vall d’Hebrón. Cuando comenzó apenas sí se sabía que existía un tipo de cáncer de pulmón, uno de colón y había dos tipos de cáncer de mama catalogados. En estos largos años de actividad las terapias han evolucionado mucho, el 60% de los tumores ya no son mortales y eso es gracias también a su trabajo; hoy se reconoce su aportación y la de su equipo a la Oncología desde el punto de vista de la práctica clínica y la investigación. Y por si fuera poco, el doctor Tabernero ha conseguido poner a España al frente del I+D a nivel mundial; no en vano es desde este año presidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica. «Me hace mucha ilusión recoger este premio y lo considero un reconocimiento a todo el equipo que trabaja por intentar conocer el cáncer cada día mejor.

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Expert Provides Insight on Shifting SCLC Treatment Landscape .

Angelica Welch // Published Mon July 2, 2018


Anne Chiang, MD, PhD.

Immunotherapy may provide an opportunity to change the treatment paradigm of small cell lung cancer (SCLC) as new clinical trials report out in the next year, says Anne Chiang, MD, PhD. Recent results with immunotherapy agents in the second-line setting have already influenced guidelines.

The FDA granted a priority review designation to a supplemental biologics license application for nivolumab (Opdivo) in April 2018, based on findings from the phase I/II CheckMate-032 trial in patients with SCLC with disease progression following 2 or more lines of therapy.

The combination of nivolumab and ipilimumab (Yervoy) has shown impressive results in SCLC with a high tumor mutational burden (TMB), said Chiang. In an exploratory analysis from CheckMate-032, this combination induced an objective response rate (ORR) of 46% in patients with recurrent SCLC with high TMB. This was compared with an ORR of 21% with nivolumab monotherapy.

Additionally, data with pembrolizumab (Keytruda), atezolizumab (Tecentriq), and durvalumab (Imfinzi) are expected to read out within the next few years.

Aside from immunotherapy, Chiang says that PARP inhibitors and lurbinectedin all may have a place in this landscape in the future, either as monotherapy or in combination.

In an interview with Targeted Oncology, Chiang, a professor and thoracic oncologist at Yale Cancer Center, discussed recent developments with immunotherapy and the overall outlook for the treatment landscape of SCLC.

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